Продажа лекарств через интернет закон россия 2021

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Продажа лекарств через интернет закон россия 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание:

Утратило силу 31.12.2020: Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

Роспотребнадзор подготовил список из нескольких сотен санитарно-гигиенических правил, которые следует отменить в рамках «регуляторной гильотины». Служба предлагает признать документы утратившими силу с 1 января 2021 года. Об этом сказано в проекте постановления правительства, подготовленном Роспотребнадзором. Документ, с которым ознакомились «Известия», 19 августа был направлен на согласование в ведомства и Торгово-промышленную палату (ТПП).

По данным Росздравнадзора, на 12 ноября 2020 г. заявления на получение разрешения для онлайн-торговли лекарствами были поданы только в 43 регионах России. По данным ведомства, по состоянию на 17 сентября 2020 г. в России насчитывалось 109 213 юрлиц с правом осуществления фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

В документе предлагается внести изменения в постановление Правительства России № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения ‎на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» от ‎от 16 мая 2020 г.

Обновленные правила позволят аптечным сетям заключать договоры с владельцами агрегаторов и размещать свои предложения, в том числе, в мобильных приложениях маркетплейсов. Необходимость наличия собственной курьерской службы с оборудованием для поддержания «необходимого температурного режима ‎для доставки термолабильных лекарственных препаратов» теперь расширено возможностью заключения договора ‎с владельцем агрегатора и/или «иными лицами, осуществляющими доставку ‎с использованием такого оборудования», говорится в документе.

Доставка заказанных лекарств в пункты выдачи заказов допустима только если они ‎находятся в самих аптеках или в торговых точках индивидуальных предпринимателей с лицензией на соответствующую фармацевтическую деятельность.

Порядок сотрудничества аптек с маркетплейсами подразумевает предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптеки на сайте агрегатора или в его мобильном приложении, заключить договор купли-продажи лекарств от имени аптеки, и доставку лекарственных препаратов силами агрегатора или с привлечением иных лиц. На сайте агрегатора при этом размещается полное наименование владельца агрегатора, его ОГРН, ИНН и адрес его места нахождения.

К сотрудничеству с аптеками допускаются агрегаторы, которые имеют разрешение Росздравнадзора на право заключения таких договоров, при этом маркетплейсам разрешается заключать договор с несколькими аптечными организациями.

Агрегатор может получить разрешение Росздравнадзора при соблюдении ряда условий: регистрация в качестве юрлица в России не менее одного календарного года, размер выручки за календарный год не менее ‎5 млрд руб., возможность заказа лекарств через сайт или мобильное предложение с опцией доставки на территорию не менее 10 регионов России.

Владислав Варшавский, управляющий партнёр юридической компании «Варшавский и партнёры», отметил, что федеральный закон, позволяющий реализацию части лекарственных средств онлайн, не содержит детального регулирования процесса дистанционной торговли.

По словам директора по развитию аналитической компании RNC Pharma Николая Беспалова, как будет работать система — пока не ясно, потому что был принят лишь рамочный закон. Он предполагает подписание и принятие целого ряда подзаконных актов, которые должны описать порядок процесса.

Специалист подчеркнул, что торговать лекарственными препаратами в розницу могут аптеки с лицензией на фармацевтическую деятельность и разрешением федерального органа исполнительной власти с функциями по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

По его мнению, риски в интернет-продажах — надуманная проблема. При правильной организации процесса уровень риска гораздо меньше, чем сейчас.

Еще 17 марта президентский указ утвердил возможность торговать безрецептурными препаратами через Интернет. Сейчас новшества закреплены законодательно, но с некоторыми ограничениями.

Медпрепараты, которыми нельзя торговать через Интернет:

рецептурные,
наркотические и психотропные,
спиртосодержащие с объемной долей этилового спирта больше 25 %.

Остальные лекарственные средства покупатели смогут купить онлайн и заказать доставку на дом.

Продавцы обязаны вносить данные об оплаченных товарах в систему маркировки лекарств.

Поправками предусмотрена возможность торговать рецептурными препаратами через Интернет в периоды эпидемии или ЧС – полномочия установить такой порядок даны правительству до конца текущего года. В данной ситуации правительство сможет переопределять регламент выдачи разрешения и требования к аптекам, но запрет на онлайн-продажу наркотических, психотропных и спиртосодержащих препаратов останется.

Реализовывать медпрепараты дистанционно имеют право аптеки при соблюдении двух условий:

наличие лицензии на фармацевтическую деятельность;
наличие соответствующего разрешения Росздравнадзора.

Отметим, что на сегодняшний день вести розничную онлайн-торговлю лекарствами нельзя, так как Правительство не утвердило ряд важных моментов:

порядок получения специального разрешения;
требования к аптекам и правила дистанционной торговли лекарствами;
порядок доставки приобретенных лекарственных средств покупателям.

Таким образом, вести деятельность в соответствии с нововведениями можно будет только после принятия Правительством ряда регулирующих подзаконных актов.

Эпидемию коронавируса ждут в больших городах России. Но основной удар может прийтись на «стареющие» регионы Вот карта самых проблемных — покажите ее медикам

Новости
Истории
Разбор
Игры
Шапито
Подкасты

Meduza Live
Вечерняя Медуза
Срочные новости
Все новости
Шапито
Бот

О «Медузе»
Кодекс редакции
Блог
SecureDrop

Реклама на «Медузе»
Прайс-лист
Примеры нативной рекламы
Требования к баннерам
Написать в рекламный отдел

Итак, несмотря на то, что значительный объем действий онлайн-аптек, которые им предстоит производить при дистанционном отпуске лекарств, еще не регламентирован — и точно не ясно, к чему готовиться, существуют уже вполне однозначные процедуры, что аптекам предстоит воспроизводить при практическом пользовании каналами курьерской доставки лекарственных средств покупателям.

Значительный объем лекарственных препаратов сегодня отпускается онлайн. Продажа лекарств в рамках дистанционной торговли — когда человек заказывает лекарство онлайн, а затем получает его курьером — разрешена на уровне федерального закона. Который заработает только когда Правительство России примет необходимые нормативные акты, регулирующие требования к аптекам, правила дистанционной продажи лекарств и порядка их доставки.

К тому моменту аптеки должны быть готовы организовывать дистанционную продажу лекарственных средств с учетом необходимости отражать продажи в системе маркировки, а также производить корректную их фискализацию — в том числе с учетом установленных законом требований по определенным типам товаров, которые продаются в аптеках. Практическому решению данных задач должен помочь опыт учета движения фармпрепаратов и их фискализации аптеками, которые отпускают товар по разрешенным схемам — с выкупом товаров в офлайновых точках продаж.

Самое, пожалуй, важное сейчас для фарминдустрии — следить за новостями о работе Правительства. В ближайших задачах Кабмина — установить необходимые правила для реализации норм федеральных законов, разрешающих дистанционную продажу лекарств, но пока в силу отсутствия таких правил не работающих.

В июне 2020 года Комитетом Госдумы по охране здоровья была рекомендована поправка об отсрочке обязательной маркировки некоторых видов лекарств. Она должна была вступить в действие с 1 июля прошлого года, но последние новости сообщили о принятии некоторых лояльных решений. Они вызваны сложной экономической ситуацией и являются следствиями коронавирусной пандемии.

Было принято несколько знаковых шагов, направленных на разрешение возникших сложностей, которые нельзя было предвидеть в период разработки и принятия закона о запрете продажи в России лекарств без цифрового кода.

Основное предупреждение розничным сетям, оптовым складам, медицинским учреждениям, занимающимся реализацией лекарств: несмотря на проявленное понимание сложной ситуации и некоторые послабления в необходимости реализации уже принятого закона, с 2021 года маркировка будет обязательным условием продажи медицинской продукции.

В конце 2020 года информация о наличии или отсутствии кода вносилась в систему на каждую официально принятую серию или партию. Поэтому не было ни недоразумений, ни неясностей, когда проводилась проверка.

Однако, если в ходе ревизии будет обнаружена продукция, о которой нет подобной информации, гражданский оборот препаратов и медсредств, выпущенных после 1 октября 2020 года, прекращается на законных основаниях.

Один из способов законного обхода такого запрета — компания, продающая медикаменты, не заявляет о себе как об интернет-магазине или интернет-аптеке, а оформляется, к примеру, как агрегатор, склад, база, сервис по приему информации от клиентов, которые желают приобрести лекарства в удобной для себя аптеке.

Клиент выбирает на сайте необходимые ему лекарственные препараты, аптеку, в которой он будет их забирать и оформляет заявку. На сайте возможности оплаты заявки нет. Компания формирует заказ и отправляет в выбранную аптеку.

По форме — клиент ничего не покупает, деньги не платит, а по факту — заказ оформляется точно так же, как на сайте интернет-магазина. Аптека в этом случае выступает как пункт самовывоза, где могут проверить наличие документов, рецепта на приобретаемые рецептурные препараты.

Еще одним способом обхода (не совсем законным) является «покупка» лекарства в реальной аптеке по заказу, полученному на сайте, и доставка его на дом клиенту. То есть клиент своим заказом дает поручение курьеру купить и привезти для него лекарства. Курьер, как агент, «покупает» препарат, а затем доставляет покупку заказчику, который отдает курьеру сумму денег по чеку.

Аптека в этом случае формально не занимается дистанционной продажей лекарств, ведь покупка полностью осуществлена вроде бы посторонним человеком, кассовый чек пробит, а курьер, доставляющий препараты, как правило, наемный работник из сторонней организации и не является сотрудником аптеки.

В случае, если у реально существующей аптеки или аптечной сети есть своя интернет-витрина либо сайт, на котором размещена информация об ассортименте и ценах на лекарства, есть подробное описание продаваемых препаратов и медицинских изделий, и есть возможность оформить бронь на необходимые препараты, то это можно сделать дистанционно.

Вот только оплачивать и забирать заказ нужно будет в стационарной аптеке, где условия хранения препаратов, особенно нуждающихся в невысоких температурах и отпуска рецептурных средств, будут гарантированно соблюдены.

Функция выбора удобной для покупателя аптеки обычно доступна на сайтах аптечных сетей.

Рецепт, если приобретается рецептурный препарат, при получении заказа необходимо будет предъявить. Без рецепта заказ не выдается, заявка аннулируется и препарат отправляется обратно на склад.

Юридической ответственности за покупку лекарств дистанционным способом в нашем законодательстве не предусмотрено. Отвечает покупатель только перед тем, для кого была предназначена эта покупка. И если в результате приобретения лекарств таким способом были получены некачественные препараты, которые нанесли вред здоровью, то ответственность может наступить за нанесение вреда здоровью, халатность, ненадлежащее исполнение обязанностей, но не за дистанционную покупку.

Дистанционная торговля лекарствами — еще не отрегулированная законодательством форма интернет-торговли. И нужно очень внимательно относиться к приобретению лекарств таким способом, тщательно проверять информацию о препарате и продавце, чтобы случайно, из-за недобросовестного продавца, не нанести вред себе или своим близким.

Для доставки заказов аптека может создать собственную курьерскую службу или заключить договор с компанией, предоставляющей такие услуги. Главное требование – чтобы курьеры располагали оборудованием, которое поддерживает нужный температурный режим. Дело в том, что среди безрецептурных препаратов немало термолабильных. Из-за несоблюдения температурного режима они теряют свои свойства.

В правительстве подчеркнули: клиент вправе отказаться от заказа, доставленного курьером. Но если у него нет претензий к качеству лекарств, доставку придется оплатить.

«Дистанционной» считается продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или с использованием сетей почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

Как поясняет юрист КА «Юков и партнёры» Екатерина Баглаева, при продаже товаров дистанционным способом продавец обязан предложить покупателю услуги по доставке товаров путем их пересылки почтовыми отправлениями или перевозки с указанием используемого способа доставки и вида транспорта.

Формально прямого запрета продажи лекарств через интернет у нас нет. Однако продажа дистанционным способом товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации, не допускается. В свою очередь, лекарственные средства (за исключением лекарственных трав) не подлежат свободной реализации. Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

«Согласно п. 4 «Правил продажи отдельных видов товаров» (утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55) при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах продажа лекарственных препаратов не допускается. Таким образом, заключение договора купли-продажи лекарств возможно только в стационарной аптеке», — рассказывает старший юрист юридической фирмы «Гин и партнеры» Александра Тюрина.

При этом договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара (ст. 493 ГК РФ).

Мишустин призвал не допустить роста цен при онлайн-продаже лекарств

Управляющий партнер юридической фирмы «Ветров и партнеры» Виталий Ветров, в свою очередь, полагает, что, так или иначе, всё зависит от трактовки. Передачу курьером лекарств заказчику, в данном случае, совсем не обязательно можно трактовать как «продажа» или «сделка». Это может быть обычное «исполнение поручения».

«Если Ozon внедрил и использует конструкцию так называемого «посреднического договора», то курьер может рассматриваться с точки зрения законодательства как «представитель клиента», а не магазина. В этом случае права и обязанности по договору о приобретении лекарственного средства будут возникать у самого клиента. Иными словами, курьер, как представитель покупателя, действует по его непосредственному поручению и покупает в аптеке лекарство. В заранее оговорённое поручение входит также оплата товара в аптеке, получение чека. При этом последующая передача лекарства и чека клиенту могут расцениваться как «исполнение заключенного между Клиентом и представителем договора». Соответственно, подобная конструкция не является договором купли продажи между Клиентом и представителем», — рассказывает Ветров.

Впрочем, полагает Ветров, законность такой схемы имеет и ограничения. Она корректна до тех пор, пока такое формальное соблюдение закона не будет расценено как форма обхода закона (согласно статье 10 ГК РФ).

С точки зрения цивилистики, такие отношения представляют собой некоторую фикцию, согласна адвокат АК «Бородин и Партнёры» Ольга Рогачева. Однако, при правильном построении взаимоотношений между сторонами договоров (установлении прав и обязанностей между сторонами) можно избежать негативных последствий, которые предполагаются при дистанционной продаже фармакологических средств (собственно, ради чего и были внесены поправки в Федеральный закон, запрещающие дистанционную продажу).

К таким негативным последствиям, в частности, можно отнести следующее:

продажа товара потребителю без ознакомления с информацией о товаре;
отпуск товара без рецепта;
низкое качество товара.

«Я думаю, что у Ozon достаточно ресурсов, а у его юристов — компетенции. Поэтому попытки привлечь его к ответственности могут ничем не увенчаться. Однако более мелким игрокам на рынке интернет-торговли стоит осторожно относиться к таким форматам работы», — полагает Ветров.

«Считаем, что у правоохранителей недостаточно оснований для блокировки данного сайта, поскольку:

Компания имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
Компания предоставляет возможность потребителю ознакомиться с фармакологической инструкцией к приобретаемому им средству;
Компания дополнительно в целях удобства клиентов предоставляет возможность поручить курьеру (поверенному) совершить сделку купли-продажи дистанционно, доставить товар и оказать сопутствующую помощь в совершении сделки.

Грубого нарушения законодательства в данном случае мы не видим», — заявляет Рогачева.

«Информатизация общества приводит к неизбежности дистанционной торговли. Здесь скорее необходимо поставить вопрос о разумности данных норм законодательства, которые не позволяют лицам (в том числе, с ограниченными возможностями, например) приобрести фармацевтические средства первой необходимости («базовые» лекарства), не выходя из дома», — считает Рогачева.

По её словам, законодательство в части запрета дистанционной продажи лекарственных средств несовершенно. Стоит говорить о субъективизме работы органов исполнительной власти (Роскомнадзора), а также необходимости применения новых моделей построения дистанционной торговли для осуществления «правильной», законной торговли. Это необходимо в целях обеспечения и защиты прав граждан, а также предоставления доступа к товарам при отсутствии дискриминирующих признаков.

Фармацевтическая деятельность в России регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этот закон разрешает торговлю лекарственными препаратами только тем аптечным организациям, которые имеют соответствующую лицензию, выданную на основании постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Из постановления можно выделить 2 ключевых условия для получения лицензии:

наличие соответствующих помещений и оборудования,
штат работников с высшим или средним фармацевтическим образованием.

Так имеет ли право стационарная лицензированная аптека осуществлять дистанционную реализацию лекарств?

Ответ на этот вопрос содержится в п.4 раздела 1 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 5: розничная продажа лекарственных препаратов, медицинских изделий не допускается в месте нахождения покупателя вне торговых объектов: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах.

Наряду с этим, аптеки не ограничены в праве анонсировать на сайте свой ассортимент, информировать о стоимости препаратов, приводить к ним описание и инструкции. Из всего сказанного выше следует, что в Российской Федерации продажа лекарств дистанционным способом с доставкой потребителю под запретом.

Покупатель имеет возможность оформить заказ в личном кабинете портала аптеки, но оплатить его и забрать можно только в офлайн аптеке.

За нелегальную реализацию медикаментов в нарушение ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» интернет-ресурсам грозит досудебная блокировка.

13.10.2017 19:51 — гость —

Кто будет контролировать подделку?

13.10.2017 22:36 — гость —

Никто.

14.10.2017 10:54 — гость —

Да и сейчас никто ничего особо не контролирует.

Путин подписал закон о продаже лекарств через интернет

Правомерна ли продажа БАДов в негерметичной упаковке?
Нужна ли лицензия для продажи мазей и БАДов производство Вьетнам?
Какое наказание предусмотрено за дистанционную продажу БАД (био добавок)

1. Правомерна ли продажа БАДов в негерметичной упаковке?

1.1. Вам уже ответили на этот вопрос.

2. Нужна ли лицензия для продажи мазей и БАДов производство Вьетнам?

2.1. Не нужно, это не медицинская деятельность.

3. Какое наказание предусмотрено за дистанционную продажу БАД (био добавок)

3.1. Если торговля организована в соответствии с требованиями законодательства, то никакого.

4. У меня ип интернет магазин по продаже подгузников хочу добавить бад (нормофлорин — пробиотик) в продажу могу как то законно продавать его через интернет магазин? Если да то какие оквэд нужно добавить? И как по онлайн кассе их проводить? Сертификаты у поставщика имеются.

4.1. БАДы нельзя продавать в интернет-магазинах в чистом виде (можно только оформлять заказ с получением в месте стационарной торговли)

[1]

С 2021 года в России могут ввести запрет на продажу биологически активных добавок в интернете. Об этом пишет газета «Известия» со ссылкой на проект постановления правительства, который подготовил Роспотребнадзор.

Документ направили на согласование в ведомства и Торгово-промышленную палату (ТПП).

По мнению представителей Ассоциации компаний интернет-торговли, россияне приобретают БАДы на зарубежных сайтах. Увы, данные препараты не прошли регистрацию, а потому это создает риски для здоровья.

Президент АКИТ Артем Соколов отметил, что по итогам 2018 года объем покупок россиян в интернете оценивается в 1,2 млрд рублей, а количество посылок из-за рубежа в РФ в прошлом году выросло на 30%.

Эксперты затруднились назвать динамику реализации БАДов в АКИТ, однако добавили, что в России наибольшей популярностью пользуется спортивное питание.

Сайты, дистанционно продающие лекарственные средства и товары медицинского назначения (с доставкой на дом), часто называют интернет-аптеками. Существуют поисковые системы, в которые стекается информация из большинства таких аптек. Разделы по реализации лекарств есть в некоторых онлайн-магазинах.

С точки зрения покупателя эта система удобна, не нужно в поисках необходимого препарата обзванивать или объезжать аптеки. Можно дистанционно получить всю информацию — найти аптеку, где есть препарат по оптимальной цене, заказать его и гарантированно получить в аптеке или оформить доставку курьером, который привезет лекарство по указанному адресу. Но вот качество продаваемых препаратов и законность таких продаж вызывают сомнения.

Большое значение для улучшения лекарственной помощи населению имеет совершенствование законодательной базы, регламентирующей производство лекарственных средств и лекарственное обеспечение населения. Регулируется деятельность организаций, реализующих лекарства и предметы медицинского назначения несколькими законами и правовыми актами.

Получить ее могут те организации, где соблюдены условия, соответствующие лицензионным требованиям, среди которых выделяются:

Наличие помещения, оборудованного специально для продажи лекарственных средств.
Квалифицированный, имеющий соответствующее образование, персонал, который осуществляет продажу лекарств.

БАДы — это препараты, не относящиеся к лекарственным средствам, это пищевые добавки, лицензию на их продажу получать не нужно, но дистанционным способом реализовать их не удастся (п. 5 Правил продажи товаров дистанционным способом, от 27.09. 2007 г. № 612).

Продавать БАДы можно через аптеки, аптечные пункты и киоски, специализированные и диетические отделы продовольственных магазинов и магазинов специализированного питания. (Пункт 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»).

Вообще, понятие «продажа товаров дистанционным способом» подразумевает под собой заключение договора розничной купли-продажи между продавцом и покупателем (постановление Правительства РФ № 612 п.1, от 27.09.2007), когда продавец предоставляет покупателю возможность ознакомиться с продаваемым товаром по фотографиям, информационным каталогам, описаниям, буклетам, с использованием сети интернет, почты, радио или телеканалов, то есть способами, при которых покупателю невозможно непосредственно осмотреть товар перед приобретением, а покупатель, изучив предоставленную ему информацию, соглашается заключить такой договор.

Эти действия не вступают в противоречие с п. 2 ст. 497 ГК РФ.

Узнать больше о том, какие товары запрещены для продажи дистанционным способом, а что — нет, можно здесь.

Поэтому покупателю не удастся заключить договор о купле-продаже лекарственных средств, не нарушив при этом действующее законодательство.

Путин подписал закон о дистанционной продаже лекарств

Также лицензии, предусматривающей интернет-торговлю или дистанционную торговлю лекарственными препаратами, законодательством не предусмотрено.

Так же согласно пункту 4 раздела 1 Правил продажи отдельных видов товаров (утв. постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55) продажа лекарственных средств, предметов медицинского назначения в розницу по месту работы или учебы покупателя, на улице, в транспорте, на дому у пациента или в любых других местах, кроме стационарных мест реализации таких товаров не допускается.

Это означает, что реализация лекарственных препаратов дистанционным способом, вне помещений аптек, в нашей стране запрещена.

Онлайн-торговлю хотят ограничить тремя этими городами. Причём вестись она будет по тем же правилам, как и обычная продажа лекарств. То есть можно будет купить лишь безрецептурные препараты, забрав их в аптеке. В случае доставки на дом привозить лекарственные средства будет только специалист, имеющий соответствующее образование.

Хотя такое нововведение, по мнению интернет-компаний, может вызвать повышение цен, оно обезопасит покупателей от подделок. Аптека, реализующая препараты через интернет-магазин, будет нести полную ответственность за их происхождение.

Это постановление станет ещё одним шагом к полной прозрачности аптечной торговли.

В этом направлении уже было принято несколько постановлений, вводящих маркировку аптечных препаратов и ужесточающих ответственность за подпольный отпуск рецептурных лекарств.

Репортажное видео
Все видеопрограммы / радиопрограммы
Ток-шоу
Всё видео
Расписание видеопрограмм

В России приняли закон об онлайн-продаже лекарств

Инициатором введения интернет-продаж медпрепаратов выступил Минздрав, который предложил снять вето с введенного 1 июля 2015 г. запрета на онлайн-торговлю лекарствами. Как сообщили в ведомстве, разработан законопроект, который будет регулировать интернет-продажи медикаментов, и подготовлены поправки в законы «Об информации, информационных технологиях и защите информации» и «Об обращении лекарственных средств».

Согласно нововведениям с начала 2017 года фармацевтические компании смогут расширить направления торговли лекарствами, реализуя препараты дистанционно.

Правила торговли лекарствами через интернет и список препаратов опубликованы. В частности, предполагается:

дистанционная торговля разрешена аптечным организациям, в том числе ветеринарным только при наличии стационарных точек по реализации продукции офлайн;
при наличии лицензий на розничную торговлю лекарствами и фармацевтическую деятельность;
при наличии аттестата соответствия онлайн-ресурса параметрам информационной безопасности;
при подготовке персонала с фармацевтическим образованием для онлайн-продаж и доставки заказанных препаратов.

Дистанционная покупка медикаментов будет доступна всем пользователям сети. По понятным причинам в список разрешенных к онлайн-продаже препаратов не вошли психотропные вещества и наркотики. Надзорные и контролирующие функции возложены на Росздравнадзор.

Компании и лица, нарушившие правила онлайн-торговли, подвергнутся административному наказанию в виде штрафа. Обычным гражданам придется заплатить до 3000 рублей, должностным лицам – до 10 000 рублей, компаниям – до 30 000 рублей.

Предложение Миндрава вызвало неоднозначную реакцию. Не секрет, что уже сегодня в интернете можно купить многие лекарства, но из-за отсутствия нормативной базы регулировать работу онлайн-продавцов практически невозможно. Аптечные сети, которые стремятся находиться в правовом поле, указывают на сайтах стоимость реализуемых лекарств, но отпуск препаратов все равно осуществляется офлайн.

У нововведения многих положительных сторон:

фармацевтическим компаниям не придется закладывать в стоимость лекарств издержки на аренду помещений и зарплату персонала, что позволит снизить стоимость лекарств;
гражданам не нужно будет тратить время на походы в аптеки и поиск нужного лекарства;
приобретение медикаментов упростится для людей с ограниченными возможностями, которые зачастую просто не могут дойти до ближайшего фармацевтического киоска.

Не менее весомо выглядят и доводы скептиков. Главный «минус» нововведения — возрастет количество контрафактной продукции. В памяти еще свежа история годичной давности о жителе Костромы, который на протяжении двух лет продавал через интернет чудо-лекарство от рака и СПИДа. Сколько людей пострадало от его действий, остается только догадываться.

Доля контрафактных лекарственных средств от общего объема медицинских препаратов составляет в среднем 40%.

Требуется прояснить и другие спорные моменты онлайн-продажи лекарств.

Если в аптеке покупатель имеет возможность изучить сертификаты, то сможет ли он читать их онлайн?
Кто будет контролировать условия хранения медикаментов, реализуемых через интернет?
Какие механизмы будут использоваться для предоставления гарантий подлинности рецепта?

С разъяснениями нововведения в середине сентября выступила Федеральная антимонопольная служба. В ведомстве поддерживают закон о продаже лекарств через интернет в России, если реализация продукции будет проходить через онлайн-витрины стационарных аптечных сетей, но выступают категорически против «сомнительных интернет-порталов», где продаются «странные чудо-средства».

ФАС положительно оценила идею в том, что у аптеки появляется свой сайт, на котором можно ознакомиться с ассортиментом, ценами и воспользоваться услугами доставки. Аптечное учреждение выполняет лицензионные требования, несет ответственность за реализуемую продукцию, известно его фактическое местоположение, его деятельность контролируется.

Однако сегодня под интернет-торговлей в ФАС понимают действия по реализации продукции, когда сайт не привязан к фактическому офлайн-учреждению. С такими интернет-«аптеками» с нового года будут усиленно бороться.

Какие именно бесплатные лекарства могут быть выписаны в конкретном случае можно уточнить у лечащего врача или у представителя страховой медицинской организации, которая оплачивает лечение.

Льготные лекарственные препараты выписываются лечащим врачом в соответствии с медицинскими показаниями, рецепты заверяются заведующим отделением.

Сегодня право на бесплатные лекарства в России имеют дети до трех лет, кроме того дети до 6 лет из многодетных семей. Сюда же относятся малыши, страдающие редкими, угрожающими жизни заболеваниями, лечение которых обходится крайне дорого.

Достаточно зарегистрировать ребенка по месту жительства и получить медицинский полис и СНИЛС в отделении пенсионного фонда, чтобы в дальнейшем при необходимости получать бесплатные препараты.

В 2017 году правительство страны утвердило новый список необходимых и жизненно важных лекарственных препаратов. По сравнению с предыдущим годом он вырос на 42 позиции. Теперь общее количество льготных лекарств составляет 646 наименований. Важно, что производство 6 лекарств из утвержденного списка находится на территории России.

Для отдельных категорий льготников список лекарств был увеличен на 15 препаратов. Дорогостоящие лекарства пополнились одним новым наименованием. А список минимально необходимого ассортимента лекарственных препаратов, в свою очередь, расширился на две позиции.

Перечень бесплатных лекарств

Группа анальгетиков:

1. Кодеин

2. Морфин

3. Наркотин

4. Папаверин

5. Тебаин

6. Тримеперидин

7. Ацетилсалициловая кислота

8. Ибупрофен

9. Диклофенак

10. Кетопрофен

11. Кеторолак

12. Парацетамол и Панадол

Противоэпилептические:

1. Бензобарбитал

2. Вальпроевая кислота

3. Гидрохлорохин

4. Пеницилламин

5. Карбамазепин

6. Клоназепам

7. Топирамат

8. Этосуксимид

9. Фенобарбитал

10. Окскарбазепин

Противопаркинсонические:

1. Тригексифенидил

2. Леводопа

3. Бенсеразид

4. Амантадин

5. Карбидола

Психолептики:

1. Зуклопентиксол

2. Галоперридол

3. Кветиапин

4. Оланзапин

5. Рисперидон

6. Перициазин

7. Сульпирид;

8. Трифлуоперазин

9. Тиоридазин

10. Флупентиксол

11. Флуфеназин

12. Хлорпромазин

13. Оксазепам

14. Диазепам.

Онлайн-продажа лекарств. Как будет работать новая система и что ждёт пациентов

С 1.01.2019 г. действуют новые Правила организации обеспечения лекарствами лиц, больных редкими заболеваниями, перечень которых для бюджетного лекарственного обеспечения расширен ФЗ-299 от 03.08.2018 г. В него вошли следующие болезни:

гемофилия,
гипофизарный нанизм,
муковисцидоз,
болезнь Гоше,
злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
гемолитико-уремический синдром,
рассеянный склероз,
юношеский артрит с системным началом,
мукополисахаридоз 1-2 и 6-го типов,
посттрансплантационный период.

Новые МНН, включенные в перечень бесплатных лекарств:

Согласно положениям Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» продавцом признаются организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, реализующие товары потребителям по договору купли-продажи.

Розничная купля-продажа регулируется нормами § 2 гл. 30 ГК РФ. Согласно правилам, установленным ст. 497 ГК РФ, при организации дистанционной продажи товара договор розничной купли-продажи может быть заключен на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления потребителя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора. Ознакомиться с товаром закон разрешает в том числе посредством:

каталогов;
проспектов;
буклетов;
фотоснимков;
средств связи (телевизионной, почтовой, радиосвязи и др.).

Порядок дистанционного способа продажи товара урегулирован:

Законом РФ № 2300-1(ст. 26.1);
Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 № 612, которым утверждены Правила продажи товаров дистанционным способом (далее – Правила № 612).

Как следует из п. 2 Правил № 612, продажа товаров дистанционным способом представляет собой продажу товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или с использованием сетей почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе Интернета, а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

К сведению: в соответствии со ст. 2 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (далее – Федеральный закон № 149-ФЗ) информационно-телекоммуникационная сеть – это технологическая система, предназначенная для передачи по линиям связи информации, доступ к которой осуществляется с использованием средств вычислительной техники. Распространение информации осуществляется свободно при соблюдении требований, установленных законодательством РФ (ст. 10 названного закона).

Если иное не предусмотрено законом или договором розничной купли-продажи, договор считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара (ст. 493 ГК РФ, п. 20 Правил № 612).

В соответствии с п. 3 ст. 497 ГК РФ договор розничной купли-продажи, заключенный дистанционным способом продажи товара, считается исполненным с момента доставки товара в место, указанное в таком договоре, а если место передачи товара таким договором не определено, – с момента доставки товара по месту жительства покупателя-гражданина или месту нахождения покупателя – юридического лица.

Обратите внимание: при продаже товаров дистанционным способом продавец обязан предложить покупателю услуги по доставке товаров путем их пересылки почтовыми отправлениями или перевозки с указанием используемого способа доставки и вида транспорта (п. 3 Правил № 612).

Согласно п. 5 Правил № 612 продажа дистанционным способом товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации,не допускается. Лекарственные средства (за исключением лекарственных трав) не подлежат свободной реализации.

Обратите внимание: Указом Президента РФ от 22.02.1992 № 179 определены виды продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена.

Правила отдельных видов товаров утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (далее – Правила № 55), разд. VIII которых посвящен особенностям продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий. Документом установлено, что продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров. В соответствии с п. 71 Правил № 55, а также ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями) должны поступать в обращение, если:

на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата, наименование его производителя, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях), помимо вышеназванных сведений, должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Росздравнадзором в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Помимо этого, продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.

Обратите внимание: в силу п. 75 Правил № 55 лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).

Как предписывает п. 76 Правил № 55, продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий. При этом п. 4 установлено, что при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли, в том числе на дому, не допускается продажа лекарственных препаратов.