Приказ 805н минимальный ассортимент в аптеке 2021

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Приказ 805н минимальный ассортимент в аптеке 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание:


С 1 сентября 2010 г. действует новый Закон о лекарствах. Им, в частности, закреплена обязанность аптечных организаций, ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи.

В него входят активированный уголь (таблетки, капсулы), арбидол, аскорбиновая кислота, зеленка, йод, нитроглицерин, парацетамол, тетрациклин и др. Определены лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Они должны входить в минимальный ассортимент медикаментов аптечных киосков и пунктов.

Минимальный ассортимент препаратов, который должны обеспечить аптечные учреждения, признан утратившим силу. Он был утвержден на основании прежнего Закона о лекарствах.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805Н

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Утратило силу 31.12.2020: Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

  • Арбитражный процессуальный кодекс РФ

  • Бюджетный кодекс РФ

  • Водный кодекс Российской Федерации РФ

  • Воздушный кодекс Российской Федерации РФ

  • Градостроительный кодекс Российской Федерации РФ

  • ГК РФ

  • Гражданский кодекс часть 1

  • Гражданский кодекс часть 2

  • Гражданский кодекс часть 3

  • Гражданский кодекс часть 4

  • Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации РФ

  • Жилищный кодекс Российской Федерации РФ

  • Земельный кодекс РФ

  • Кодекс административного судопроизводства РФ

  • Кодекс внутреннего водного транспорта Российской Федерации РФ

  • Кодекс об административных правонарушениях РФ

  • Кодекс торгового мореплавания Российской Федерации РФ

  • Лесной кодекс Российской Федерации РФ

  • НК РФ

  • Налоговый кодекс часть 1

  • Налоговый кодекс часть 2

  • Семейный кодекс Российской Федерации РФ

  • Таможенный кодекс Таможенного союза РФ

  • Трудовой кодекс РФ

  • Уголовно-исполнительный кодекс Российской Федерации РФ

  • Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации РФ

  • Уголовный кодекс РФ

  • ФЗ об исполнительном производстве

  • Закон о коллекторах

  • Закон о национальной гвардии

  • О правилах дорожного движения

  • О защите конкуренции

  • О лицензировании

  • О прокуратуре

  • Об ООО

  • О несостоятельности (банкротстве)

  • О персональных данных

  • О контрактной системе

  • О воинской обязанности и военной службе

  • О банках и банковской деятельности

  • О государственном оборонном заказе

  • Закон о полиции

  • Закон о страховых пенсиях

  • Закон о пожарной безопасности

  • Закон об обязательном страховании гражданской ответственности владельцев транспортных средств

  • Закон об образовании в Российской Федерации

  • Закон о государственной гражданской службе Российской Федерации

  • Закон о защите прав потребителей

  • Закон о противодействии коррупции

  • Закон о рекламе

  • Закон об охране окружающей среды

  • Закон о бухгалтерском учете

    Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

    • Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ (ред. от 30.12.2020)

      «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)

    • Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 30.12.2020)

      «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)

    • Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 30.12.2020)

      «Об охране окружающей среды» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)

    • Указ Президента РФ от 30.01.2021 N 56

      «О внесении изменений в сводный перечень государственных должностей Российской Федерации, утвержденный Указом Президента Российской Федерации от 11 января 1995 г. N 32»

    • Указ Президента РФ от 28.01.2021 N 53

      «О Чрезвычайном и Полномочном После Российской Федерации в Федеративной Республике Бразилии»

    • Указ Президента РФ от 28.01.2021 N 52

      «Об Акопове С.П.»

    • Постановление Правительства РФ от 30.01.2021 N 85

      «Об утверждении Правил выдачи разрешений на допуск в эксплуатацию энергопринимающих установок потребителей электрической энергии, объектов по производству электрической энергии, объектов электросетевого хозяйства, объектов теплоснабжения и теплопотребляющих установок и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

    • Постановление Правительства РФ от 30.01.2021 N 86

      «Об утверждении Правил вывода объектов электроэнергетики в ремонт и из эксплуатации, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу совершенствования порядка вывода объектов электроэнергетики в ремонт и из эксплуатации»

    • Постановление Правительства РФ от 29.01.2021 N 81

      «О внесении изменения в пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2008 г. N 1060»

    Бизнес: • Банки • Богатство и благосостояние • Коррупция • (Преступность) • Маркетинг • Менеджмент • Инвестиции • Ценные бумаги: • Управление • Открытые акционерные общества • Проекты • Документы • Ценные бумаги — контроль • Ценные бумаги — оценки • Облигации • Долги • Валюта • Недвижимость • (Аренда) • Профессии • Работа • Торговля • Услуги • Финансы • Страхование • Бюджет • Финансовые услуги • Кредиты • Компании • Государственные предприятия • Экономика • Макроэкономика • Микроэкономика • Налоги • Аудит
    Промышленность: • Металлургия • Нефть • Сельское хозяйство • Энергетика
    Строительство • Архитектура • Интерьер • Полы и перекрытия • Процесс строительства • Строительные материалы • Теплоизоляция • Экстерьер • Организация и управление производством

    Бытовые услуги • Телекоммуникационные компании • Доставка готовых блюд • Организация и проведение праздников • Ремонт мобильных устройств • Ателье швейные • Химчистки одежды • Сервисные центры • Фотоуслуги • Праздничные агентства

    Приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 351н приказ дополнен пунктом 3

    3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа.

    Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

    Регистрационный N 18612

    С 1 сентября 2010 г. действует новый Закон о лекарствах. Им, в частности, закреплена обязанность аптечных организаций и ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи.

    По сравнению с ранее действовавшим минимальным перечнем препаратов для аптечных учреждений данный перечень сильно сокращен.

    Так, в него не входят наркотические анальгетики и анальгетики смешанного действия, а также средства для лечения сердечной недостаточности из прежнего перечня.

    Из витаминов и минералов, например, в новом перечне осталась только аскорбиновая кислота, а из противоаритмических средств — только препарат верапамил.

    Кроме того, определены лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Они должны входить в минимальный ассортимент медикаментов аптечных киосков и пунктов.

    В силу части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать наличие в своих аптеках минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

    В частности, анализ ABC позволяет определить, сколько препаратов одной группы было фактически потреблено населением за предыдущий период.

    В отличие от этой методики, VEN анализ изучает расходы на закупку тех или иных препаратов в разрезе следующих характеристик:

    На основе требований к препаратам и проведенных исследований формируется минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года.

    Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 года N 805н (в редакции, введенной в действие с 23 августа 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н, — см.

    S01ED бета-адреноблокаторы тимолол капли глазные ►О том, как сбалансировать ассортимент в аптеке и совместить его с товарами FMCG, читайте здесь:

    • Как сбалансировать ассортимент
    • Аптечный ассортимент и товары FMCG

    Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

    Активировать

    Ассортимент лекарственных препаратов формируется после проведения оценки по методике ABC/VEN.

    Как соотносятся эти два перечня – ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарственных средств 2018 для аптек?

    В законе не сказано о том, что жизненно важные ЛС должны в обязательном порядке присутствовать в ассортименте аптеки, что представляется нелогичным. Такая ситуация опасна искусственным выведением из ассортимента аптеки тех лекарств, которые по каким-то причинам «неудобны» ее владельцам.

    Обзор законодательства: маркировка — проще, ЖНВЛП — больше

    Процессуальные нарушения, на которые часто ссылаются заведующие аптеками, редко могут служить основанием для отмены результатов проверки.

    Проверки минимального ассортимента проводит, как правило, прокуратура, а на нее общие правила о предъявлении приказа о проведении проверки, отражении результатов проверки в акте и иные подобные требования не распространяются.

    В соответствии с законом «О прокуратуре», прокурорские работники могут проводить проверку, лишь предъявив служебное удостоверение.

    Но даже если проверку проводил Росздравнадзор, процессуальные нарушения серьезно повлияют на результат суда только в том случае, если они действительно грубые: скажем, дело возбуждено без участия законного представителя аптеки и без его извещения о времени и месте составления протокола. Во всех остальных случаях такого рода аргументы лучше оставить «на сладкое» и считать дополнительными, а не основными.

    Наиболее простая ситуация — если в вину аптеке вменяется отсутствие лекарственного средства минимального ассортимента, которое не зарегистрировано в соответствующей лекарственной форме. Это значит, что вина аптеки отсутствует, потому что такой препарат не может производиться и обращаться в России.

    В «старом» минимальном ассортименте, утвержденном приказом Минздравсоцразвития от 29 апреля 2005 г. № 312, подобных препаратов было много, но и в новом, утвержденном приказом 15 сентября 2010 г.

    № 805н, есть, например, незарегистрированные в России «Изосорбида динитрат» в капсулах или мазь для наружного применения «Дексаметазон».

    Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – это официальный список лекарств, который необходим для того, чтобы оказывать медицинскую помощь.

    Обеспечивают минимальный ассортимент лекарственных препаратов на 2018 год организации и индивидуальные предприниматели, которые имеют фармацевтическую лицензию.

    Перечень препаратов для медицинского применения и их минимальный ассортимент для аптек был обновлен в 2018 году Правительством РФ. Он действует с 1 января и ознакомиться с ним можно в распоряжении Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 года.

    Большинство аптек при формировании аптечного ассортимента используют усредненный подход, не основываясь на специфики конкретной точки. Между тем характерные для разных типов аптек различия в параметрах клиентов — ключевой фактор ассортиментной политики.

    В статье журнала «Новая аптека», рассматривается деление аптек на спальные и проходимые, приводится экспресс-анализ трафика прохождения, а также рассказывается о том, как формируется ассортиментное позиционирование аптек в зависимости от их типа.

    Минимальный ассортимент лекарственных препаратов: нормы и практика применения

    Министерство здравоохранения и социального развития опубликовало минимальный ассортимент лекарственных средств, которые должны быть в каждой аптеке России. В список входит около 60 наименований лекарств. Приводим этот список.

    1. Активированный уголь* — капсулы; таблетки

    2. Алгелдрат + Магния гидроксид * — таблетки; суспензия

    3. Аминофиллин — таблетки

    4. Амоксициллин — капсулы; таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    5. Ампициллин — капсулы; таблетки

    6. Арбидол — капсулы; таблетки

    7. Аскорбиновая кислота * — драже; таблетки

    8. Атенолол — таблетки

    9. Ацетилсалициловая кислота * — таблетки

    10. Ацетилцистеин * — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для приема внутрь

    11. Ацикловир — крем *; мазь *; таблетки

    12. Беклометазон — аэрозоль для ингаляций

    13. Бетаксолол — капли

    14. Бисакодил * — суппозитории; таблетки

    15. Бриллиантовый зеленый * — раствор для наружного применения спиртовой

    16. Верапамил — таблетки

    17. Гидрокортизон * — крем; мазь

    18. Гидрохлоротиазид — капсулы; таблетки

    20. Диклофенак * — таблетки; гель; крем; суппозитории; капли

    21. Доксициклин — капсулы; таблетки

    22. Дротаверин * — таблетки

    23. Занамивир — порошок для ингаляций дозированный

    24. Ибупрофен * — капсулы; суспензия; таблетки

    25. Изосорбид мононитрат — капсулы; спрей; таблетки

    26. Изосорбида динитрат — капсулы; таблетки

    27. Ингавирин — капсулы

    28. Интерферон альфа-2 * — гель; капли; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; мазь; суппозитории

    29. Интерферон гамма * — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

    30. Йод + [Калия йодид + Этанол] * — раствор для наружного применения спиртовой

    31. Кагоцел * — таблетки

    32. Каптоприл — таблетки

    33. Клотримазол * — гель; крем; мазь; таблетки

    34. Ко-тримоксазол — суспензия; таблетки

    35. Лоперамид * — капсулы; таблетки

    36. Лоратадин * сироп; таблетки

    37. Левоментола раствор в ментил изовалерате * — таблетки

    38. Метоклопрамид — таблетки

    39. Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат * — капли

    40. Нафазолин * — капли

    41. Нитроглицерин * — спрей; таблетки

    42. Нифедипин — капсулы; таблетки

    43. Омепразол — капсулы; таблетки

    44. Осельтамивир — капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    45. Панкреатин * — капсулы; таблетки

    46. Парацетамол * — суспензия; суппозитории; таблетки

    47. Пилокарпин — капли

    48. Ранитидин * — таблетки

    49. Сальбутамол — аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций

    50. Сеннозиды А+Б * — таблетки

    51. Спиронолактон — капсулы; таблетки

    52. Сульфацетамид * — капли

    53. Тетрациклин * — мазь

    54. Тимолол — капли

    55. Фамотидин * — таблетки

    56. Фуросемид — таблетки

    57. Хлорамфеникол — таблетки

    58. Хлоропирамин — таблетки

    59. Ципрофлоксацин — капли; таблетки
    60. Эналаприл — таблетки

    * Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.

    Министерство здравоохранения и социального развития опубликовало минимальный ассортимент лекарственных средств, которые должны быть в каждой аптеке России. В список входит около 60 наименований лекарств. Приводим этот список.

    26 апреля 2011 г.

    Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу

    В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

    1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

    2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

    Приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 351н приказ дополнен пунктом 3

    3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа.

    Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

    Регистрационный N 18612

    С 1 сентября 2010 г. действует новый Закон о лекарствах. Им, в частности, закреплена обязанность аптечных организаций и ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи.

    В силу части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать наличие в своих аптеках минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

    С 24 октября 2010 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.

    2010 № 805н, утвердивший новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Минимальный ассортимент).

    Названный приказ, значительно сокративший перечень лекарств, который обязаны иметь в наличии аптечные учреждения, принят с учетом перечисленных недостатков и содержит лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.

    При проведении проверок обеспечения аптечными учреждениями минимального ассортимента лекарственных средств, контролирующими органами не принимается ссылка на пункт 2.12. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.

    2005 №785, в соответствии с которым рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение.

    Данная норма устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

    Аналогичная правовая позиция изложена в определении ВАС РФ от 18.05.2009 № 6315/09.

    › › Фармацевт и закон / 7 апреля 2021 г вступает в законную силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2021 г № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее — Приказ) . Данным документом регламентированы новые правила назначения и выписывания лекарственных средств, а также утверждены актуальные формы рецептурных бланков.

    Кардинальных изменений в существующий порядок назначения и выписывания лекарств новый Приказ не вносит. Однако, нововведения все-таки присутствуют.

    Ниже коротко об основных. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-06 (л) теперь применяться не будет.

    Для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой теперь используется только бланк формы № 148-1/у-04 (л).

    Также законодательно утверждена возможность оформления рецептов в электронном виде.

    • Книги по охране труда
    • Реклама на сайте
    • Школа инженера по охране труда
    • Управление охраной труда
    • Трудовой кодекс и трудовое право
    • Охрана труда для работников
    • Консультации по охране труда и трудовому праву
    • Полемические заметки
    • Новости охраны труда
    • Опасные производства
    • Пожарная безопасность
    • Электробезопасность
    • Работа с ПК
    • Охрана труда в Приморье
    • Соцстрах
    • Статьи и лекции по охране труда
    • Труд и здоровье
    • Охрана труда — вопросы и ответы
    • Обзор нормативных документов
    • Бюро добрых дел
    • Психологический справочник руководителя
    • Управление персоналом
    • Советы на каждый день
    • Рефераты по охране труда
    • Открытки. Сувениры
    • Приглашаем к сотрудничеству
    • Регистрация на сайте
    • Фото на сайте
    • Невыдуманные юмористические истории
    • Юмор про охрану труда
    • Друзья сайта
    • Анекдоты про Россию
    • Партнеры Клуба
    • Администратор

    Законодательная база Российской Федерации

    В Законе «Об обращении лекарственных средств» предлагается ввести перечень контрольных (надзорных) мероприятий аптечных организаций:

    1. документарная проверка;
    2. выездная проверка;
    3. выборочный контроль;
    4. контрольная закупка;
    5. инспекционный визит;
    6. наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности).

    Вместе с тем Закон «О госконтроле» уже содержит перечень контрольных мероприятий.

    В связи с этим, по мнению юриста СРО «Ассоциации независимых аптек», включение перечня проверочных мероприятий в ФЗ № 61 — избыточная мера.

    Кроме того, перечень контрольных мероприятий, который предлагается внести в ФЗ № 61, несколько отличается от списка мероприятий Закона «О госконтроле».

    «Поскольку каждое контрольно-проверочное мероприятие имеет свои цели, механизмы и сроки проведения, различия в указанных перечнях существенно усложнят практику применения норм и не позволят отладить процесс проверок», — отмечает Светлана Воскобойник.

    В Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» планируется внести более обширные изменения. Для начала: Минэкономразвития предлагает заменить ряд простых и понятных формулировок развернутыми конструкциями, хотя смысл при этом не меняется, отметила эксперт.

    Например:

    • «переоформление лицензий» заменить словами «внесение изменений в реестр лицензий»;
    • «осуществление лицензионного контроля» заменить словами «установление соответствия соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям, обеспечение соблюдения лицензиатом лицензионных требований»;
    • «проверка» заменить словами «оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям».

    Кроме того, юрист обращает внимание на то, что некоторые поправки не упрощают работу аптек.

    В частности, аптеки лишают права получения лицензии на бумажном носителе, а также в виде электронного документа, подписанного УКЭП. Предлагается на адрес электронной почты высылать уведомление, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий.

    «Такой принудительный переход на полное цифровое взаимодействие с лицензирующими органами не учитывает уровень цифровизации в регионах», — предупреждает Воскобойник.

    В перечень случаев, требующих переоформления лицензии, включены такие формы реорганизации юридического лица, как слияние и присоединение.

    Изменения номера телефона, адреса электронной почты предлагается вносить лицензиатам в реестр лицензий самостоятельно с помощью информационных систем.

    Кроме того, положениями о лицензировании отдельных видов деятельности может быть предусмотрено, что такие изменения, как реорганизация юрлица, изменение наименования лицензиата, его адреса места нахождения, смена ФИО, адреса места жительства, реквизитов паспорта ИП, также могут вноситься лицензиатами в реестр лицензий самостоятельно без принятия соответствующего решения лицензирующего органа.

    «С одной стороны, эти предложения — положительный сигнал для бизнеса. С другой — информационный ресурс с одномоментным доступом большого числа пользователей может давать сбои, что неминуемо приведет к ошибкам и несоответствиям в сведениях и, как следствие, к повторному вводу данных», — предупреждает юрист.

    В случае переименования географического объекта, переименования улицы, площади или иной территории, изменения нумерации предлагается не проводить оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям. Такие изменения лицензирующий орган имеет право внести в реестр лицензий самостоятельно.

    Однако, по мнению эксперта СРО «Ассоциация независимых аптек», на практике эта норма работать не будет, потому что не установлена обязанность органов государственной власти, выступающих инициаторами географических переименований, передавать данные в Росздравнадзор, а в отношении самого ведомства не установлена обязанность по внесению этих сведений.

    В своем проекте Минэконом­развития предлагает не проводить плановые проверки субъектов малого и среднего бизнеса с 1 января 2021 года по 31 декабря 2021 года включительно (ст.111). Но аптекам расслабляться не стоит. Здесь есть ряд исключений.

    Плановые проверки продолжат проводить в 2021 году:

    • в отношении видов контроля, по которым установлены категории риска, а в отношении объектов установлены классы опасности;
    • в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения;
    • по лицензируемым видам деятельности;
    • в отношении юрлиц и ИП, привлеченных к административной ответственности в течение последних трех лет.

    Поэтому предложения Минэко­номразвития об отмене плановых проверок на 2021 год на аптечные организации не распространятся.

    Минимальный аптечный ассортимент 2018 года изменился.

    Основные изменения заключаются в следующем:

        • мин ассортимент в аптеке 2018 дополнен капсулами флуконазола и таблетками амлодипина;
        • для препарата с международным непатентованным наименованием осельтамивир исключена лекарственная форма в виде суспензии для внутреннего применения. Осталась форма препарата в виде капсул;
        • изменены условия наличия в ассортименте аптеки таблеток аторвастатина. Аптеки могут закупать как таблетки, покрытые обычной оболочкой, так и пленочной оболочкой.

    Так, действующий перечень ЖНВЛП действует в соответствии с распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 года.

    В приложении к документу содержится список или 646 препаратов. Как соотносятся эти два перечня – ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарственных средств 2018 для аптек?

    В законе не сказано о том, что жизненно важные ЛС должны в обязательном порядке присутствовать в ассортименте аптеки, что представляется нелогичным. Такая ситуация опасна искусственным выведением из ассортимента аптеки тех лекарств, которые по каким-то причинам «неудобны» ее владельцам.

    Например, многие аптеки стараются избегать приобретения препаратов, по которым существуют дополнительные расходы по хранению и требования к их учету.

    Также «неудобными» являются препараты из низкой ценовой категории, поскольку вложения в их реализацию могут оказаться гораздо выше их реальной стоимости.

    Закон не закрепляет обязательность присутствия ЖНВЛП в минимальном перечне лекарственных препаратов. Только некоторые позиции списка входит в обязательный ассортиментный перечень. Какие — определит отдельный НПА.

    В 2019 году начнет работать национальная онкологическая программа. В этой связи, в перечень ЖНВЛП обязательно войдут противоопухолевые препараты.

    На данный момент в минимальный ассортимент лекарственных препаратов 2019 года включены 90 таких препаратов, из них 42 — таргетные. Комиссия Минздрава по формированию перечней ЛС рекомендовала к включению в 2019 г. 11 новых МНН противоопухолевых препаратов в Перечень ЖНВЛП.

    James is an excellent software engineer and he is passionate about what he does. You can totally count on him to deliver your projects!

    Tim Adams
    Curabitur commodo

    More on Linkedin

    MSc Psychology and Computer Science

    University College London (2011-2012)

    Минимальный ассортимент в аптеке разработан с целью исключения сложностей с оказанием помощи, облегчения приобретения средств пациентам с хроническими заболеваниями.

    Перечень периодически пересматривается, представители медицинских учреждений вносят предложения относительно внесения препаратов. Обязательно наличие препаратов, от которых зависит жизнь пациентов, лекарственных средств, назначенных врачебными комиссиями.

    Отдельную группу составляют лекарственные средства, используемые для лечения хронических заболеваний, руководитель аптеки обязан обеспечить надлежащие условия хранения: приобрести специальное оборудование, холодильники, обеспечить контроль за поддержанием определенного температурного режима, сроками годности. Минимальный ассортимент в аптеке делится на 2 раздела, с учетом специфики деятельности учреждения, его статуса.

    Специфическая особенность аптечного бизнеса — отсутствие возможности неограниченного повышения цен, государство устанавливает пределы, нарушение которых может стать поводом для лишения лицензии, наложением административных взысканий.

    Наличие минимального ассортимента в аптеке — визитная карточка, в перечень включены препараты, спрос на которые отмечается в течение длительного периода. Своевременно обновлять ассортимент в соответствии с требованиями закона выгодно. Хронические заболевания сопровождаются необходимостью регулярного приобретения лекарственных средств, пациент станет постоянным покупателем при условии достойного обслуживания в аптеке. Параллельно с реализацией препаратов «из минимального ассортимента» провизору предоставлена возможность продавать дорогостоящие препараты.

    • Только качественные товары
    • Многое мы производим сами
    • Огромный ассортимент
    • Гарантируем сохранность груза
    • Оптимальные условия доставки
    • Всегда на связи
    • О сайте
    • Об использовании информации
    • Официальные сетевые ресурсы
    • Статистика посещаемости
    • Сообщить об ошибке
    • Архив

    Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медпомощи на 2020 год

    Что касается изделий медицинского назначения (ИМН), то сегодня в обязательном минимальном ассортименте (социально ориентированных) препаратов представлено 15 наименований (табл. 2), которые аптечным учреждениям также можно трактовать неоднозначно. Например, буквально первая позиция — «Вата и изделия из ваты» вызывает вопросы. А именно: о каких изделиях из ваты идет речь в данном случае? Являются ли они социально важной продукцией для населения? В сегменте ИМН к изделиям из ваты относятся ватные палочки, ватные дис­ки, ватные косметические диски. При детальном анализе мы выяснили, что аптечные продажи ваты и изделий из ваты по итогам I кв. 2013 г. сократились как в денежном, так и в натуральном выражении. Можно предположить, что это обусловлено возможностью приобретать такой товар в массмаркетах или в специализированной сети магазинов косметики.

    Таблица 2 Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) изделий медицинского назначения для аптечных учреждений, согласно приказу МЗ Украины №1000 от 29.12.2011.
    № п/п Наименование
    1 Вата и изделия из ваты
    2 Горчичники
    3 Грелки
    4 Лейкопластырь
    5 Лейкопластырь бактерицидный
    6 Марля
    7 Маски одноразовые и многоразовые марли
    8 Перевязочный материал
    9 Пипетка
    10 Презервативы
    11 Устройства/системы для инфузий
    12 Перчатки нестерильные
    13 Спринцовки
    14 Термометры
    15 Шприцы

    Субъекты фармрынка видят список обязательного минимального ассортимента (социально ориентированных) ИМН для аптечных учреждений несколько иным (табл. 3). Причем в нем больше конкретики, но есть некоторые неточности.

    Таблица 3 Предложения субъектов рынка по включению изделий медицинского назначения в Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений
    № з/п Наименование
    1 Бинт медицинский нестерильный 5 м х 10 см
    2 Бинт медицинский стерильный 5 м х 10 см
    3 Вата медицинская нестерильная
    4 Вата медицинская стерильная
    5 Горчичники бумажные, № 10
    6 Грелка резиновая
    7 Марля медицинская
    8 Маска медицинская защитная одноразовая
    9 Пипетка медицинская без футляра
    10 Презервативы, № 3
    11 Перчатки для осмотра нестерильные
    12 Салфетка медицинская марлевая стерильная 16 х 14 см 4-шаровая
    13 Системы для инфузий
    14 Термометр медицинский ртутный
    15 Шприц 5 мл

    Касательно конкретики, субъекты фармрынка для вышеуказанной позиции «Вата и изделия из ваты» предлагают ввести наименования «Вата медицинская нестерильная» и «Вата медицинская стерильная». Такое уточнение однозначно прояснит ситуацию, какую продукцию в рамках обязательного ассортимента аптечным учреждениям следует иметь в наличии.

    Таким образом, мы рассмотрели всего несколько спорных позиций в перечне обязательно минимального ассортимента, касательно лекарственных средств, но их значительно больше. Для однозначного понимания подхода к ценообразованию на такие лекарственные средства необходимо взвешенно подойти к присвоению АТС-кодов касательно спорных позиций. Разумеется, что логичней в этом вопросе ориентироваться на объем аптечных продаж конкретных групп АТС-классификации и их социальной значимости для населения.

    Также необходимы уточнения касательно наименований ИМН. Ориентироваться в этом вопросе с некоторыми поправками можно на предложенный субъектами фармрынка вариант.

    Елена Приходько,
    Оксана Сергиенко

    Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения поделен на два раздела: минимальный ассортимент для аптек, готовых лекарственных форм, производственных с правом изготовления асептических препаратов и минимальный ассортимент для аптечных пунктов, аптечных киосков, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

    Кроме того, минимальный ассортимент сокращен и внесены коррективы в наличие лекарственных форм. В частности, в минимальный ассортимент больше не входят препараты Арбидол, Интерферон альфа-2 и Ингравирин.

    Минздравсоцразвития выпустило Приказ № 351н «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи». Документ успешно прошел регистрацию в Минюсте РФ 5 августа 2011 г. № 21566.

    Вот списки препаратов, входящих теперь в минимальный ассортимент:

    Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

    Активированный уголь капсулы или таблетки
    Алгелдрат + Магния таблетки; гидроксид суспензия для приема внутрь
    Аминофиллин таблетки
    Амоксициллин капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
    Ампициллин таблетки
    Аскорбиновая кислота драже или таблетки
    Атенолол таблетки
    Ацетилсалициловая кислота таблетки
    Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь
    Ацикловир крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки
    Беклометазон аэрозоль для ингаляций
    Бетаксолол капли глазные
    Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки
    Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой
    Верапамил таблетки
    Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения
    Гидрохлортиазид таблетки
    Дексаметазон капли глазные
    Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; капли глазные; таблетки; суппозитории ректальные
    Доксициклин капсулы или таблетки
    Дротаверин таблетки
    Занамивир порошок для ингаляций дозированный
    Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь
    Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки
    Изосорбида динитрат таблетки
    Ингавирин капсулы
    Йод + раствор для наружного применения спиртовой
    Кагоцел таблетки
    Каптоприл таблетки
    Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные
    Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь; таблетки
    Лоперамид капсулы или таблетки
    Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки
    Левоментола раствор в таблетки ментил изовалерате
    Метилфенилтиометил- капсулы или диметиламинометил- таблетки гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир
    Метоклопрамид таблетки
    Мяты перечной масло + капли для приема внутрь Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат
    Нафазолин капли
    Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный; таблетки
    Нифедипин таблетки
    Омепразол капсулы или таблетки
    Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
    Панкреатин капсулы или таблетки
    Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки
    Пилокарпин капли глазные
    Ранитидин таблетки
    Сальбутамол аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций
    Сеннозид А + Б таблетки
    Спиронолактон капсулы или таблетки
    Тетрациклин мазь глазная
    Тимолол капли глазные
    Фамотидин таблетки
    Фуросемид таблетки
    Хлорамфеникол таблетки
    Хлоропирамин таблетки
    Ципрофлоксацин капли глазные; капли ушные или капли глазные и ушные; таблетки
    Эналаприл таблетки

    Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – это официальный список лекарств, который необходим для того, чтобы оказывать медицинскую помощь.

    Действующий список ЖНВЛП на 2019 годскачать / открыть >>

    Обеспечивают минимальный ассортимент лекарственных препаратов на 2018 год организации и индивидуальные предприниматели, которые имеют фармацевтическую лицензию.

    Перечень препаратов для медицинского применения и их минимальный ассортимент для аптек был обновлен в 2018 году Правительством РФ. Он действует с 1 января и ознакомиться с ним можно в распоряжении Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 года.

    ►Подробнее о минимальном ассортименте в аптеке читайте здесь:
        • 5 вопросов об обязательном минимальном ассортименте
        • Где найти перечень минимального обязательного ассортимента
        • С нового года будут действовать новые перечни ЖНВЛП и минимального ассортимента

    Минимальный аптечный ассортимент 2018 года изменился.

    Основные изменения заключаются в следующем:

        • мин ассортимент в аптеке 2018 дополнен капсулами флуконазола и таблетками амлодипина;
        • для препарата с международным непатентованным наименованием осельтамивир исключена лекарственная форма в виде суспензии для внутреннего применения. Осталась форма препарата в виде капсул;
        • изменены условия наличия в ассортименте аптеки таблеток аторвастатина. Аптеки могут закупать как таблетки, покрытые обычной оболочкой, так и пленочной оболочкой.

    Минимальный ассортимент в аптеке на 2018 год не изменился для индивидуальных предпринимателей, аптечных киосков и пунктов.




    Похожие записи:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *