Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Отпуск спирта этилового приказ 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства.
Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2021 № 403н с приложениями
«Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
.
Приказ зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года. Первое, что хочется сказать в связи с этим, — забудьте теперь цифру «785».
Отпуск спиртосодержащих лекарственных средств в 2021 году
Вопрос: В ответе от 15.09.17 указано, что с 22.09.17 в соответствии с п.4 Приказа №403н на лекарственные средства корвалол и валосердин и т.п.
пункт 14 Приказа №403н не распространяется. В этом случае возникает вопрос. В приказе говориться о рецептурном отпуске лекарственных средств, содержащих этиловый спирт более 15% от общего объема, но, например, Корвалол содержит этиловый спирт 95% в количестве 79 мл на 100 мл готового продукта.
То же самое касается Валосердина и Валокордина. Как же отпускать эти лекарства?. По рецепту, который остается в аптеке и храниться 3 месяца или без рецепта?
20.09.17Ответ:Как мы уже указывали в ответе от 15 сентября 2021 года требование последнего абзаца пункта 14 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2021 г. № 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными
Пунктом 8 Правил определена возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска его в первичной упаковке в случаях:
если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке;
если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.
При этом допустимо нарушение только такой вторичной (потребительской) упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки лекарственного препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.
При нарушении указанных вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов не требуется ведение лабораторно-фасовочного журнала.
Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия.
Повторно обращаем внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.
В соответствии с пунктом 14 Правил подлежат хранению в течение трех месяцев рецепты на лекарственные препараты определенных групп (в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции; относящиеся АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 107–1/у.
При этом соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты вышеуказанных групп не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов.
Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107–1/у на учетную форму N 148–1/у-88 недопустимо.
В настоящее время медицинские работники могут выписывать вышеуказанные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы N 107–1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2‑х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата.
При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения;
для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2‑х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 107–1/у, в пределах до 1 года.
При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывает срок действия рецепта (от 2‑х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Данные указания заверяются подписью лечащего врача и его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата, и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал отметку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт подлежит оставлению в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.
Минздрав утвердил требования к объему тары спиртосодержащих лекарств
Маркировку алкоголя упростят
Принят Государственной Думой 9 декабря 2020 года
Одобрен Советом Федерации 16 декабря 2020 года
Статья 1
1. Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции в Российской Федерации. (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
Государственное регулирование производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и ограничение потребления (распития) алкогольной продукции осуществляются в целях защиты нравственности, здоровья, прав и законных интересов граждан, экономических интересов Российской Федерации, обеспечения безопасности указанной продукции, нужд потребителей в ней, а также в целях контроля за соблюдением законодательства, норм и правил в регулируемой области. (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
2. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, связанные с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, и отношения, связанные с потреблением (распитием) алкогольной продукции. (в ред. Федерального закона от 31.12.2014 N 490-ФЗ)
3. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на:
деятельность физических лиц, производящих не в целях сбыта продукцию, содержащую этиловый спирт; (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов; (в ред. Федерального закона от 29.07.2017 N 278-ФЗ)
деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты и в соответствии с требованиями медицинских организаций; (в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 218-ФЗ, от 27.12.2019 N 481-ФЗ)
Абзац 5 — Утратил силу. (в ред. Федерального закона от 03.07.2016 N 261-ФЗ)
Абзац 6 — Утратил силу. (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
Абзац седьмой — Утратил силу. (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
деятельность по обороту спиртосодержащей непищевой продукции, расфасованной в металлическую аэрозольную упаковку емкостью не более 450 миллилитров; (в ред. Федеральных законов от 29.12.2006 N 248-ФЗ, от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, предназначенных для официального пользования дипломатических представительств, консульских учреждений, межгосударственных и межправительственных организаций, иных официальных представительств иностранных государств, в том числе представительств иностранных государств при межгосударственных и межправительственных организациях; (в ред. Федеральных законов от 29.12.2006 N 248-ФЗ, от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
1. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции осуществляют контроль за соблюдением законодательства в области розничной продажи алкогольной продукции, спиртосодержащей продукции. (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 218-ФЗ, от 29.07.2017 N 278-ФЗ)
2. Органы местного самоуправления могут наделяться законом отдельными государственными полномочиями в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции с передачей необходимых для их осуществления материальных и финансовых средств.
1. Вывоз из Российской Федерации или ввоз в Российскую Федерацию алкогольной продукции осуществляется организациями в порядке, установленном правом ЕАЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле, с соблюдением требований, предусмотренных настоящим Федеральным законом. (в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 218-ФЗ, от 29.06.2015 N 182-ФЗ (ред. от 28.12.2017))
2. Пункт утратил силу. (в ред. Федерального закона от 21.07.2005 N 102-ФЗ (ред. от 27.12.2009))
3. Качество ввозимой в Российскую Федерацию алкогольной продукции должно быть не ниже качества алкогольной продукции, предусмотренного техническими регламентами. (в ред. Федеральных законов от 21.07.2005 N 102-ФЗ (ред. от 27.12.2009), от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
4. Порядок регулирования импорта алкогольной продукции и контроль за качеством ввозимой в Российскую Федерацию алкогольной продукции устанавливаются Правительством Российской Федерации. (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 218-ФЗ)
Решение лицензирующего органа может быть обжаловано заявителем в лицензирующий орган и (или) в суд. Для рассмотрения жалобы по обращению заявителя может быть создана независимая экспертная комиссия с участием заявителя, представителей лицензирующих органов и независимых специалистов для проведения экспертизы. Положения об экспертных комиссиях утверждаются соответственно Правительством Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в пределах их компетенции.
Отпуск этилового спирта
1. Общественный контроль за соблюдением настоящего Федерального закона осуществляется гражданами и общественными объединениями.
2. Государственные органы и должностные лица обязаны содействовать гражданам и общественным объединениям в проведении соответствующих проверок фактов нарушения настоящего Федерального закона и в десятидневный срок уведомлять заявителей о принятых решениях.
3. В целях анализа возможных социально-экономических последствий законодательных инициатив по вопросам регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, практики применения законодательства и разработки соответствующих рекомендаций могут создаваться консультативно-экспертные советы при федеральных органах законодательной и исполнительной власти, органах законодательной и исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Положение о консультативно-экспертном совете утверждается органом, принявшим решение о создании такого совета.
Создается площадка для производства вакцин и ряд научных лабораторий
Вывоз лекарств и медизделий временно приостанавливается
На создание фармкластера направят до $50 млн
В Ташобласти построят комплекс «Tashkent Pharma Park»
Фармацевтика: чтобы получить лицензию – подключись к системе
Какие лекарства помогут при редкой болезни
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 июня 2008 года N 273
Об утверждении норм естественной убыли
Приложение N 1 к приказу Минсельхоза России от 26 июня 2008 года N 273
Утверждены новые нормы естественной убыли для производителей спирта и алкоголя
Таблица 2
(в процентах к количеству хранящегося безводного спирта в месяц)
Наименование
Осенне-зимний период
Весенне-летний период
Этиловый спирт
0,09
0,10
Таблица 3
(в процентах к количеству поставляемого или закупаемого безводного спирта)
Наименование
Осенне-зимний период
Весенне-летний период
Перемещение:
%
%
из резервуара в железнодорожные или автомобильные цистерны:
насосом
0,027
0,053
самотеком
0,025
0,04
из резервуара в стальные бочки
0,08
0,09
из стальных бочек в железнодорожные или автомобильные цистерны
Таблица 4
Наименование
Осенне-зимний период
Весенне-летний период
Транспортирование:
%
%
в железнодорожных цистернах, за каждые сутки пребывания спирта в железнодорожной цистерне (в декалитрах безводного спирта):
грузоподъемностью 20 т
0,125
0,14
грузоподъемностью 50 т
0,24
0,28
грузоподъемностью 60 т
0,28
0,30
Приложение N 2 к приказу Минсельхоза России от 26 июня 2008 года N 273
Написать комментарий
Этиловый спирт — это спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, этиловый спирт по фармакопейным статьям Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССРПРИКАЗот 30 августа 1991 г. N 245О НОРМАТИВАХПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯВ целях улучшения качества медицинской помощи населению и более рационального использования спирта утверждаю:1. Нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения .2.
1. Настоящие Правила хранения и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 7) пункта 2 статьи 4 Закона Республики Казахстан от 16 июля 1999 года «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции» и определяют порядок хранения и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта.
2. Хранение и реализация этилового спирта осуществляются при наличии лицензии на производство этилового спирта со складских помещений производителя этилового спирта. Лицензия на производство алкогольной продукции (кроме пива) допускает производителю хранение этилового спирта, предназначенного для производства алкогольной продукции в складских помещениях в месте нахождения производства алкогольной продукции, указанного в лицензии.
3. Реализация этилового спирта допускается:
1) организациям по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и государственным организациям здравоохранения при наличии лицензии на соответствующий вид деятельности, в пределах выделенных квот;
2) производителям алкогольной продукции, на выработку которой используется этиловый спирт;
3) организациям, использующим этиловый спирт в технических целях, для лабораторных нужд или при производстве неалкогольной продукции.
4. Хранение этилового спирта осуществляется в складских помещениях производителя, предназначенных исключительно для хранения, приема и отпуска этилового спирта, отвечающих квалификационным требованиям и указанным в паспорте производства.
5. Этиловый спирт хранится в стальных резервуарах различной вместимости и формы с обязательным условием возможности измерения в них наличия спирта по объему и устанавливаемых в специализированных стационарных помещениях и площадках (открытых, закрытых).
6. В хранилище этилового спирта к каждому резервуару обеспечивается свободный доступ со всех сторон для осмотра резервуара с этиловым спиртом, с установкой лестниц и площадок для работы на крышке резервуара (отбор проб, замер уровня спирта).
7. Для наблюдения за уровнем спирта в резервуарах устанавливаются взрывобезопасные автоматические сигнализаторы предельного уровня, предупреждающие переполнение резервуаров.
23. Производитель алкогольной продукции, на выработку которой используется этиловый спирт (далее – получатель 2) приобретает этиловый спирт у субъекта, имеющего право осуществлять деятельность по производству и реализации этилового спирта (далее – поставщик 2) и находящегося на территории Республики Казахстан, только согласно настоящему порядку реализации (отгрузки) этилового спирта производителям алкогольной продукции, на выработку которой используется этиловый спирт (далее – порядок 2).
24. Реализация (отгрузка) этилового спирта поставщиком 2 осуществляется ежедневно только с 10 часов утра до 17 часов дня по местному часовому поясу с понедельника по пятницу. Запрещается реализовывать (отгружать) спирт с 17 часов дня до 10 часов утра по местному часовому поясу, а также в праздничные дни, в субботу и воскресенье.
25. Под реализацией (отгрузкой) этилового спирта в настоящем порядке 2 понимается налив спирта с мерников спиртохранилища поставщика 2 в транспорт, трубопровод, оформление установленных документов и отправку указанного транспорта с этиловым спиртом со своей территории.
26. Получатель 2 этилового спирта представляет в территориальные органы уполномоченного органа по месту своей дислокации сведения об уполномоченных лицах на получение этилового спирта. В список представляемых сведений включаются:
1) копии приказов о приеме на работу и назначении на должность;
2) образцы подписей уполномоченных лиц на получение этилового спирта, а также первого руководителя либо лица, исполняющего обязанности первого руководителя;
3) копии паспорта или удостоверения личности.
В случае изменений указанных сведений получатель 2 спирта в срок не позднее двух рабочих дней со дня изменения уполномоченного лица уведомляет об этом территориальный орган уполномоченного органа.
27. Сведения должны быть заверены подписью первого руководителя либо лица, исполняющего обязанности первого руководителя с предоставлением копии приказа, о его назначении исполняющим обязанности первого руководителя.
Сноска. Пункт 27 — в редакции приказа Первого заместителя Премьер-Министра РК – Министра финансов РК от 14.01.2020 № 14 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
28. Территориальный орган уполномоченного органа, проверив достоверность представленных сведений, либо измененных сведений получателя 2 об уполномоченном лице, в течение двух рабочих дней со дня изменения уполномоченного лица направляет копии документов с сопроводительным письмом в уполномоченный орган.
Уполномоченный орган направляет территориальным органам уполномоченного органа перечень уполномоченных лиц на получение этилового спирта.
Территориальные органы уполномоченного органа направляют перечень уполномоченных лиц на получение этилового спирта поставщикам 2 по месту их регистрационного учета по отдельным видам деятельности.
29. Транспортировка этилового спирта при его реализации (отгрузке) осуществляется автоцистерной и (или) железнодорожной цистерной, поверенными в установленном порядке, а также трубопроводами без наличия на них промежуточных фланцев.
30. Для реализации этилового спирта поставщиком 2 и получателем 2 направляются уведомления в территориальный орган уполномоченного органа, содержащие информацию:
1) поставщик 2 – о получателе 2, запрашиваемом объеме и дате реализации спирта и об уполномоченном лице получателя 2;
2) получатель 2 – о поставщике 2, приобретаемом объеме и дате направления транспорта (для железнодорожной цистерны – даты поставки под погрузку) и об уполномоченном лице.
В случае транспортирования этилового спирта трубопроводами поставщик 2 и получатель 2 уведомляют соответствующие территориальные органы уполномоченного органа о запрашиваемом и отпускаемом объеме, дате и времени реализации (отгрузки) спирта, а также уполномоченном лице получателя 2, который будет направлен для получения этилового спирта.
В случае, когда получатель 2 и поставщик 2 выступают в одном лице и находятся на одной территории, предоставлять данные по уполномоченному лицу не требуется.
Вышеуказанные уведомления утверждаются подписью первых руководителей поставщика 2 и получателя 2 либо лиц, исполняющих обязанности первых руководителей, с предоставлением копии приказа о назначении исполняющих обязанности первых руководителей.
Сноска. Пункт 30 — в редакции приказа Первого заместителя Премьер-Министра РК – Министра финансов РК от 14.01.2020 № 14 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
31. Территориальный орган уполномоченного органа осуществляет ведение реестров входящих уведомлений и сведений поставщика 2 и получателя 2 спирта.
Законодательство алкогольного рынка с 1 января 2021 года
44. Производитель этилового спирта (поставщик 2) реализует этиловый спирт организациям, использующим этиловый спирт в технических целях, для лабораторных нужд или при производстве неалкогольной продукции, согласно настоящему порядку реализации (отгрузки) этилового спирта организациям, использующим этиловый спирт в технических целях, для лабораторных нужд или при производстве неалкогольной продукции (далее – порядок 3).
45. Под реализацией (отгрузкой) этилового спирта в настоящем порядке 3 понимаются налив спирта с мерников спиртохранилища поставщика 2 в тару, транспорт, оформление установленных документов и отправка транспорта с этиловым спиртом со своей территории.
46. Приемку этилового спирта осуществляют работники организации, использующие его для нужд, указанных в пункте 44 настоящих Правил, назначенные приказом руководителя либо лица, его замещающего, ответственные за приемку, учет и хранение этилового спирта.
47. Этиловый спирт отпускается через мерники, прошедшие в установленные сроки государственную поверку, имеющие пломбы или клейма государственного поверителя и свидетельства о их поверке, с определением его объема, концентрации, температуры и исчислением количества безводного спирта.
Приложение 1 к Правилам хранения и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта
Форма
№ п/п
Наименование получателя
Адрес (местонахождение)
БИН/ИИН
Требуемый объем этилового спирта на 20___ год, литров
Всего
I квартал
II квартал
III квартал
IV квартал
1.
2.
Приложение 2 к Правилам хранения и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта Форма, предназначенная для сбора административных данных
Индекс: ОИЭСП организациями по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и государственными организациями здравоохранения Республики Казахстан (получателя 1)
Периодичность: ежеквартально
Круг лиц представляющих информацию: уполномоченный орган в области здравоохранения, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом
Представляется: в сфере производства и оборота этилового спирта
Код органа государственных доходов
ИИН/БИН
Наименование субъекта
№ п/п
Наименование получателя
ИИН/ БИН
Установленная квота за отчетный год, литр безводного (стопроцентного) спирта
Фактическое получение этилового спирта за отчетный квартал (с нарастающим итогом) литр, безводного (стопроцентного) спирта
Адрес _______________________________________________________ Телефон___________________________________________________________ Адрес электронной почты_____________________________________________ Исполнитель__________________________________________________________ __________ фамилия, имя и отчество (при его наличии) подпись Руководитель или лицо, исполняющее его обязанности __________________________________ __________ фамилия, имя и отчество (при его наличии) подпись
Место для печати уполномоченного органа в области здравоохранения
Примечание: пояснение по заполнению формы отчета приведено в приложении к настоящей форме
Расшифровка аббревиатур:
ОИЭСП – отчет об использовании этилового спирта организациями по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и государственными организациями здравоохранения Республики Казахстан (получателя 1);
БИН – бизнес-идентификационный номер;
ИИН – индивидуальный идентификационный номер;
п/п – порядковый номер.
Приложение к форме, предназначенной для сбора административных данных
1. Настоящее пояснение определяет единые требования по заполнению формы «Об использовании этилового спирта организациями по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и государственными организациями здравоохранения Республики Казахстан».
2. Отчет об использовании этилового спирта организациями по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и государственными организациями здравоохранения Республики Казахстан (получателя 1) содержит сведения относительно установленной квоты и фактического использования этилового спирта организациями по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и государственными организациями здравоохранения Республики Казахстан (далее – Отчет)
3. Отчет заполняется уполномоченным органом в области здравоохранения и представляется в уполномоченный орган в сфере производства и оборота этилового спирта ежеквартально.
4. Отчет предоставляется ежеквартально не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом.
11. Обработка рук медицинского персонала перед процедурой
10,0
12. Инъекции и пункции внутрисуставные
10,0
13. Проведение гистероскопии
50,0
14. Наложение микротрахеостомы
10,0
15. Катетеризация подключичной вены
50,0
16. Плевральные пункции и парацентезы
20,0
17. Установление и удаление дренажей из плевральной и брюшной полостей
20,0
18. Венесекция
10,0
19. Фибробронхоскопия
50,0
20. Радиоизотопное исследование
10,0
21. Переливание крови
10,0
22. Иглорефлексотерапия
5,0
23. Спинномозговая пункция
50,0
24. Наркоз
60,0
25. Постановка пиявок (на 1 пиявку)
1,0
26. Аутогемотерапия
5,0
27. Проведение тонометрии
1,5
Примечание: указанные нормы могут быть использованы при списании этилового спирта в расход в отделениях и кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Для определения потребности в этиловом спирте на планируемый период не применяются.
Начальник Главного управления общественного здравоохранения и медико-социальных программ А.А.КАРПЕЕВ
Вопрос: Каким образом на данный момент происходит хранение спирта этилового в аптеке ЛПУ, а также в отделениях и процедурных кабинетах ЛПУ?
В соответствии с пунктом 30 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в том числе, этиловый спирт различной концентрации, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. Согласно пункту 51 указанных Правил хранение огнеопасных лекарственных средств, обладающих легковоспламеняющимися свойствами, в том числе спирт и спиртовые растворы, должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. При этом согласно пункту 56 Правил не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. Согласно пункту 57 Правил не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
Вопрос: В аптеке ЛПУ есть спирт этиловый 95% и 70% концентрации объемом по 100мл. На вторичной упаковке указано, что спирт нужно хранить при температуре от 12 до 15 градусов. Нужно ли его хранить в специально оборудованном сейфе-холодильнике или можно хранить в обычном фармацевтическом холодильнике, который закрывается на ключ? Нужно ли для хранения спирта выделять отдельный холодильник или достаточно хранить его на отдельной полке?
«Правила хранения лекарственных средств» утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н (в ред. от 28.12.2010). Согласно пункту 30 указанных Правил этиловый спирт различной концентрации следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. При этом в соответствии с пунктом 51 Правил хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств, в том числе, спирта и спиртовых растворов, спиртовых настоек, спиртовых экстрактов должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Из совокупности приведенных выше норм можно сделать вывод, что спирт этиловый должен храниться отдельно от остальных лекарственных средств. Поскольку хранение спирта на отдельной полке холодильника никак не обеспечит пожаробезопасность для других лекарственных средств, можно сделать вывод, что спирт этиловый и другие легковоспламеняющиеся лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, следует хранить в отдельном холодильнике.
Порядок отпуска спирта из аптек установлен Приказом № 785, согласно приложению № 1 к которому этиловый спирт относится к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами. Отметим, что порядок учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действующим законодательством не установлен. Внутренний контроль соблюдения работниками аптеки порядка отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптеки или уполномоченный им фармацевтический работник (п. 4.1 Приказа № 785). Следовательно, учет этилового спирта должен осуществляться в журнале по форме, утвержденной внутренним приказом руководителя учреждения. Для аптек в настоящее время действует Приказ № 14, в котором установлена форма АП-10 «Журнал учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта». Лечебно-профилактические учреждения также могут использовать данную форму для предметно-количественного учета спирта или разработать на ее основе собственный вариант. Приказом № 14 утверждены рекомендации по заполнению журнала АП-10. Журнал открывается на год. Для каждой фасовки, дозировки наименования медикаментов отводится отдельный лист (разворот). Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами с подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно-профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки, магазина. Журнал заполняется заведующим аптекой (отделом), бригадиром или их заместителями. В графе «Фактические остатки» ставится также подпись лица, проверявшего наличие ценностей. Для лечебно-профилактических учреждений, кроме того, целесообразно вести учет раздельно для каждой фасовки и дозировки, поступление отражать по каждому документу, а расход — дневными итогами. Заполнение журнала обычно поручают главной или старшей медицинской сестре, которые проверяют фактическое наличие ценностей по итогам дня.
действует Редакция от 30.08.1991 Подробная информация
Наименование документ
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 30.08.91 N 245 «О НОРМАТИВАХ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»
Вид документа
приказ
Принявший орган
минздрав рф
Номер документа
245
Дата принятия
01.01.1970
Дата редакции
30.08.1991
Дата регистрации в Минюсте
01.01.1970
Статус
действует
Публикация
На момент включения в базу документ опубликован не был
Навигатор
Примечания
Правила отпуска лекарств. Самые спорные моменты приказа № 403н
Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения.
Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:
Вскрытие потребительской упаковки разрешено лишь в том случае, если количество препарата, требуемое пациенту, меньше, чем во вторичной упаковке.
Аналогично, если это касается рецептурных лекарственных средств.
В обоих случаях вторичную упаковку можно вскрывать лишь тогда, когда предусматривается разделение препарата без нарушения целостности конечной оболочки. Это значит, что вскрывать флаконы с растворами и разливать по мл категорически запрещено. То же самое касается и таблеток, которые нельзя отпускать поштучно. Или ампулы, которые реализуются в определенном объеме. При этом первые два пункта разрешают вскрывать вторичную упаковку, чтобы отпустить потребителю отдельный блистер из 10 таблеток или один флакон препарата, если в упаковке содержится несколько штук.
Нарушение вторичной упаковки на основе действующих правил не предусматривает ведение фасовочного журнала.
Вне зависимости от объема реализации медицинского препарата потребителю в обязательном порядке предоставляется инструкция по применению.
Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:
Ограничения на объем по реализации этилового спирта не установлен.
Отпуск чистого спирта производится на основании рецептурного бланка и в указанном объеме, но при это не предусматривает нарушение целостности флакона. Проще говоря, если пациенту назначено 300 мл препарата, то фармацевт вправе отпустить 3 флакона по 100 мл или 1 по 300 мл. Если отсутствуют тары с необходимым объемом, а имеется только флакон на 500 мл, то фармацевт не вправе вскрывать упаковку и наливать нужный объем спирта. В таком случае допускается продажа имеющего флакона по установленной цене.
Медикаменты, содержащие в своем составе этиловый спирт и предназначенные для внутреннего применения, согласно инструкции, отпускаются в объеме установленным производителем, но не более 25, 50 и 100 мл.
Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью.
При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:
наименование организации – если это юридическое лицо, то указывается полное название; если ИП – ФИО предпринимателя;
информация о препарате – торговое название, доза и количество реализованного лекарства по рецепту;
персональные данные фармацевта, отпустившего медикамент;
паспортные данные пациента;
дата реализации продукции.
Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:
Наркотические и психотропные средства списка 2-3
Хранятся в течение 5 лет.
Лекарства, отпускаемые по условиям скидки или бесплатно
Хранение бланков предусматривает отрезок времени 3 года.
Лекарственные средства, изготовленные в условиях аптечного пункта, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества категории 2-3
Рецепты хранятся 3 года.
Медикаменты, предусматривающие жидкую форму и имеющие в составе объем этилового спирта более 15%
Срок хранения рецептов в аптеке 3 месяца.
При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка.
В аптеке требуют оставить рецепт.
Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает. На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда.
За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.
Минздрав ограничит отпуск «Боярышника» двумя флаконами в рукиПриказ Минздрава о нормах отпуска спиртосодержащих лекарств вступил в силуНормы отпуска спиртовых настоекПорядок отпуска спиртосодержащих лекарственных средствПравила отпуска лекарств. Самые спорные моменты приказа № 403н Минздрав ограничит отпуск «Боярышника» двумя флаконами в руки Аптекам запретят продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов. Об этом «Известиям» сообщили в Министерстве здравоохранения.
Ведомство уже подготовило проект приказа о новых правилах отпуска настоек; документ находится на согласовании в Минюсте и может вступить в силу уже в марте.
Как отметили в Минздраве, специалисты Минюста высказали «определенные предложения», поэтому приказ еще не утвержден. — Постановление находится на государственной регистрации.
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.
Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
Нормы отпуска этилового спирта из аптек
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н.
↯Больше статей в журнале « медицинская сестра» Активировать доступ
Соответственно на него не распространяются требования постановления Правительства РФ № 1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).
До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях (далее — МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее — приказ № 245), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.
Так, п. 1.6.
приказа № 245 указывает , что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».
Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной. Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.
В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т.п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т.п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).
Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов.
Из аптеки больницы спирт отпускается флаконами на основании требований отделений, списывается в расход также по количеству флаконов.
В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе « медсестра» их более 5000.
Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?
Активировать
Регламентирован оборот спирта 96%
В МО учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г.
№ 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных Журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее — приказ № 378).
В МО, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:
в аптеке МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу № 378н);
в отделениях МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №3 к приказу № 378н).
В МО, не имеющих аптек — также в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к приказу № 378н);
В каждой форме Журнала заводится отдельный лист (или несколько листов в зависимости от частоты совершаемых операций) на этиловый спирт с указанием наименования препарата, дозировки (40, 70, 90, 95% — 100 мл), лекарственной формы (раствор), единицы измерения (флакон).
Ниже приведена форма такого журнала для отделений.
Модератор: anestezistca
Сообщение anestezistca » 15 мар 2011, 19:56
Сообщение НИКА » 15 мар 2011, 20:56
Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения СССР
от 30 августа 1991 г. N 245
ОРИЕНТИРОВОЧНЫЕ НОРМЫ РАСХОДА ЭТИЛОВОГО СПИРТА НА МЕДИЦИНСКИЕ
ПРОЦЕДУРЫ (В ГРАММАХ)
1. Внутривенные инъекции и взятие крови из вены 3,0 2. Внутримышечные и подкожные инъекции 1,5 3. Взятие крови из пальца 1,5 4. Постановка капельницы для переливания крови 5,0-10,0 5. Постановка банок: для взрослых 20,0 для детей 10,0 6. Наложение компресса 20,0-30,0 7. Обработка фурункулов 1,5 8. Обработка ожогов 20,0-40,0 9.
Профилактическая прививка безыгольным инъектором 0,5-1,0 10. Обработка ампул и флаконов 0,5 11. Обработка рук медицинского персонала перед процедурой 10,0 12. Инъекции и пункции внутрисуставные 10,0 13. Проведение гистероскопии 50,0 14. Наложение микротрахеостомы 10,0 15. Катетеризация подключичной вены 50,0 16.
Плевральные пункции и парацентезы 20,0 17. Установление и удаление дренажей из плевральной и брюшной полостей 20,0 18. Венесекция 10,0 19. Фибробронхоскопия 50,0 20. Радиоизотопное исследование 10,0 21. Переливание крови 10,0 22. Иглорефлексотерапия 5,0 23. Спинномозговая пункция 50,0 24. Наркоз 60,0 25. Постановка пиявок (на 1 пиявку) 1,0 26.
Аутогемотерапия 5,0
27. Проведение тонометрии 1,5
Примечание: указанные нормы могут быть использованы при списании этилового спирта в расход в отделениях и кабинетах лечебно — профилактических учреждений. Для определения потребности в этиловом спирте на планируемый период не применяются.
В целях улучшения качества медицинской помощи населению и более рационального использования спирта утверждаю:
Читайте так же: Налог на игорный бизнес налог на прибыль
Разрешаю размножить приказ в необходимых количествах и довести до сведения учреждений здравоохранения.
к приказу Минздрава СССР
от 30 августа 1991 г. N 245
Для судебно-медицинского Один объект 10 исследования вещественных исследования доказательств 7.1.5. На обследование живых лиц 1000 500 7.1.6.
На судебно-медицинское Одно вскрытие 50 исследование Одна повторная 150 экспертиза эксгумированного трупа 7.1.7. На физико-техническое Одна экспертиза 100 исследование 7.1.8. Спектрографическое Один объект 5 исследование 7.1.9.
По консервированию остатков Одна банка 120 органов при судебно-химическом исследовании 7.1.10.
Утвердить форму журнала учета объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) и (или) использования для собственных нужд этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции согласно приложению 1 к настоящему Приказу.
Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 предназначены для прописывания и отпуска лекарственных средств, отпускаемых бесплатно, на льготных условиях, а также обладающих одурманивающим действием.