Лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание:

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии

— Позвонить или отправить запрос по электронной почте и сообщить о своём желании получить лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Получить у сотрудника нашей компании Договор поручения на получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Ознакомиться и подписать Договор на получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Предоставить согласно списку документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Подписать с нашей компанией доверенность на оказание юридических услуг, связанных с получением лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии.
— Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оплатить остаток от стоимости юридических услуг по получению лицензии и согласовать с представителем компании время передачи лицензии.
— Получить лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Устная консультация по лицензированию

Цена: 2 400 рублей.

Наши юристы профессионально проведут устную юридическую консультацию, которая позволит оценить Ваше положение и просчитать возможность возникновения рисков и различных неприятных ситуаций, которые могут возникнуть в процессе лицензирования вашего вида деятельности. Наша компания оказывает высококвалифицированные юридические услуги по получению лицензии даже в самых тяжёлых случаях. Наши юридические услуги не ограничены устной консультацией, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных инстанций по всем областям права. Заказать консультацию и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения

Согласно Ст.12 Федерального Закона №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011, лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В соответствии с тем же Федеральным законом, статьей 9:

п.4. Лицензия действует бессрочно.

п.5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Лицензия – специальное разрешение на использование ИИИ. Источником излучения может быть любое оборудование, например, циклотрон, дефектоскоп или же немедицинский рентгеновский аппарат, электронный ускоритель и пр. Лицензия требуется для законного использования. Все организации, которые занимаются проектированием, производством, использованием, обслуживанием и хранением ИИИ, должны получить такое разрешение (от 02.04.2012 г. ПП РФ №278). Исключение составляют только медицинские компании, на балансе у которых есть радиационные источники. Медицинские организации должны получить только санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с ИИИ, которое выдаёт Роспотребнадзор и лицензию на медицинскую деятельность, выдаваемую Росздравнадзором.

Основное назначение лицензии на источники ионизирующего излучения – легализация работы организации в сфере разработки, производства и использования спецоборудования, которое относится к категории ИИИ. Лицензирование такой деятельности строго обязательно, поскольку подразумевает опасную работу с ИИИ. К тому же такое разрешение открывает выход компании на рынок.

Процедура получения лицензии на генерирующие ИИИ – длительный процесс. Лицензированием таких работ занимаются территориальные управления Роспотребнадзора, а некоторые виды деятельности выдаёт только Федеральная служба Роспотребнадзора (такие виды деятельности, как проектирование, конструирование, выпуск, разработка, изготовление средств радиационной защиты). Очень часто самостоятельный сбор бумаг влечет за собой большие временные затраты. Сотрудники компании «Атомлайн» готовы оказать содействие по данному вопросу, сопроводить на всех этапах процедуры.

Основная нормативная документация по лицензированию

Лицензию на деятельность в области использования ИИИ выдает Роспотребнадзор. Проверить лицензию можно в реестре. Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения может быть получена как в управлениях по субъектам РФ, так и в ФС Роспотребнадзора, в зависимости от видов деятельности, включенных в данный документ.

Условия работы и порядок получения лицензии ИИИ регламентируется следующей нормативной документацией:

ФЗ от 21.11.1995 г. №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии». Ст. 3. ФЗ дает определение понятию «радиационные источники». В ст. 4. ФЗ указывается список видов деятельности в сфере применения атомной энергии, в том числе: проектирование, установка, использование и утилизация источников радиации, ядерных установок и мест захоронения. Ст. 36.1. ФЗ содержит положения по эксплуатации радиационных источников, которые содержат в своем составе радионуклидные источники.
ПП РФ от 19.06.2012 г. № 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в связи с изменением организации деятельности ФС по надзору в сфере защиты прав потребителей». Постановление вносит изменения в деятельность данной организации в части руководства и функций.
ФЗ от 09.01.1996 г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности». Ст. 14 данного Закона содержит список требований к обеспечению РБ при обращении с ИИИ.
ПП РФ от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о ФС по надзору в сфере защиты прав потребителей». Открыв данный документ, можно ознакомиться с целым списком полномочий, которыми обладает Роспотребнадзор. Согласно пунктам 5.8.3. и 8.4. данной нормативной документации, Роспотребнадзор устанавливает порядок процедуры по оценке соблюдения гигиеническо-эпидемиологических требований, а также выдачи по их результатам СЭЗ, а также осуществляет проверку деятельности юр. лиц, ИП и граждан по выполнению требований законодательства РФ.
Приказ Роспотребнадзора №11 от 01.09.2004 г. «О Комиссии ФС по надзору в сфере защиты прав потребителей». Этот документ регламентирует деятельность Комиссии Роспотребнадзора по госрегистрации и лицензированию. Положение содержит информацию о правах и полномочиях работы Комиссии.
ФЗ от 04.05. 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Согласно п. 39 ст. 12 данного документа, лицензированию подлежит деятельность в области использования ИИИ (за исключением случая, если ИИИ применяются в меддеятельности).
ПП РФ от 21.11.2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности». Документ содержит перечень госорганов, которые осуществляют лицензирование видов деятельности. Данное Постановление определяет, что Роспотребнадзор осуществляет деятельность в сфере применения ИИИ.
Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 г. № 668 «О представлении данных по форме статистического наблюдения № 1-лицензирование». Этот документ регламентирует порядок предоставления сотрудниками Роспотребнадзора сведений по форме № 1-лицензирование.
ПП РФ от 25.01.2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Данный документ устанавливает порядок лицензирования деятельности, осуществляемой юр. лицами на территории РФ. Приложение к Положению содержит список услуг и работ, которые подлежат лицензированию.

Лицензирование «под ключ»

Как уже упоминалось, для получения лицензии необходимо наличие ЭЗ и СЭЗ. Специалисты «Атомлайн» готовы провести полную экспертизу вашего предприятия на соответствие лицензионным требованиям. С нами вы получаете целый комплекс услуг, а также обеспечиваете себе оперативное прохождение всех формальностей. Результат нашей работы – гарантированное получение лицензии, причем в кратчайшие сроки.

Сотрудничество с нами начинается с заключения официального договора, в котором фиксируются все предоставляемые услуги. Обращение к специалистам позволяет подготовить предприятие не только к процедуре лицензирования, но и к дальнейшим выездным проверкам. Несмотря на бессрочность документа, постоянное подтверждение качества оказываемых услуг никто не отменял, поэтому содействие в получении лицензии на ИИИ – одно из приоритетных направлений нашей работы. Мы окажем полное сопровождение на всех этапах процедуры.

Порядок получения лицензии на ИИИ

Получение лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения предполагает строго определенную процедуру:

Подготовка: организация или физическое лицо должны подготовить всю необходимую документацию, включая планы радиационной безопасности и отчеты о соответствии, в соответствии с конкретными видами деятельности, которые они будут выполнять.
Подача заявки: Подать заявку на получение лицензии в Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).
Проверка документов: Ростехнадзор проверяет представленные документы на соответствие требованиям и готовность организации к безопасной работе с ИИИ.
Инспекция: Может проводиться выездная инспекция для оценки соблюдения организацией правил радиационной безопасности.
Рассмотрение и решение: Ростехнадзор рассматривает заявление и результаты проверки для принятия решения о выдаче лицензии.
Выдача лицензии: После прохождения предоставленных документов, в случае одобрения заявки организация получает лицензию на работу с ИИИ, что позволяет им начать лицензируемую деятельность.

Требования к предприятию, необходимые для получения лицензии

Большая часть рекомендаций касается уровня образованности персонала, а также соответствия помещений и оборудования регламенту государственных служб. Так как альфа, бета и гамма-лучи способны нанести вред рабочим и окружающей среде, соискатель должен выполнять все нормативы специальной программы радиационной защиты. В её перечень входят:

Регистрация и лицензирование оборудования. Федеральные и государственные регулирующие органы требуют, чтобы некоторые типы производящего радиацию оборудования или источников излучения были зарегистрированы в особом реестре и лицензированы производителями.

Требования регистрации или лицензирования применяются ко многим конкретным источникам излучения и профессиональным условиям в разных сферах, например, медицина, производство и строительство. Регистрация оборудования помогает гарантировать, что прибор, являющийся источником ионизирующего излучения, не представляют радиационной опасности для рабочих и населения.
Некоторые источники излучения (большая часть рентгеновского оборудования и популярные ускорители) должны быть зарегистрированы в государственном органе по радиационному контролю или в местном департаменте здравоохранения.
От зарегистрированных лиц могут потребовать провести испытания оборудования или разрешить государственным или местным инспекторам проводить исследования эксплуатируемых приборов. В некоторых сферах деятельности требования к регистрации оборудования могут включать регулярные осмотры, экранирование или аудит.
В штате предприятия должен работать квалифицированный персонал (например, профессиональный физик или медик). Это нужно для обеспечения надзора и ответственности за политику и процедуры радиационной защиты. Важно наличие отдела радиологического контроля, включая контроль входа и выхода, приёма оборудования, инвентарный контроль, хранение и утилизацию.
Периодически нужно проводить обучение персонала по вопросам радиационной защиты, включая последствия для здоровья, связанные с дозой ионизирующего излучения, а также процедуры и меры радиационной защиты для минимизации дозы и предотвращения загрязнения окружающей среды.
Внедряется программа дозиметрии, в которой мониторинг индивидуального облучения проводится в соответствии с требованиями федеральных или государственных нормативных требований для дозы внешнего облучения и, при необходимости, дозы внутреннего облучения. Обследования и мониторинг территории для документирования уровней радиации, загрязнения радиоактивными материалами и потенциального облучения работников выполняются контролирующим департаментом.
Дополнительно реализуются процедуры внутреннего мониторинга для ежегодного аудита всех аспектов программы радиационной защиты. Проводятся периоды учёта и отчётности для ведения всех записей и предоставления уведомлений о дозиметрии в соответствии с требованиями федерального законодательства.
В ходе мониторинга каждого проекта имитируются аварийные процедуры для выявления слабых сторон и понимания скорости реагирования на радиологические аварийные ситуации. В результате проверки компания должна соответствовать ALARA (разумно низкому уровню радиоактивного излучения). Это руководящий принцип радиационной защиты, используемый для устранения доз облучения, не приносящих прямой пользы.

Виды использования ИИИ, подлежащие лицензированию

Лицензию нужно получать не только на ИИИ, но и на средства радиационной защиты (СРЗ). Роспотребнадзор лицензирует работу с ИИИ и средств радиационной защиты на следующих этапах использования этапах его использования:

ИИИ	СРЗ
Проектирование. Создание проектной техдокументации на аппарат с ИИИ	Проектирование Создание проектной техдокументации на СРЗ
Конструирование Разработка опытного образца вплоть до стадии промышленного производства	Конструирование Разработка опытного образца вплоть до стадии промышленного производства
Производство ИИИ	Изготовление СРЗ
Эксплуатация Использование ИИИ для нужд хозяйствующего субъекта	Эксплуатация СРЗ для любых видов работ с использованием ИИИ.
Хранение ИИИ Ограниченное по времени или неограниченное хранение установок, содержащих ИИИ. Сюда относят так же и хранение данных устройств, включая периоды продажи, обслуживания или ремонта.
Размещение ИИИ Изготовление плана по размещению аппаратов с ИИИ, монтажных работ и запуска в эксплуатацию.
Техническое обслуживание ИИИ
Утилизация ИИИ Приведение в экологически безопасное состояние для окружающей среды и человека аппаратов с ИИИ. Вышедшие из эксплуатации установки с ИИИ утилизируются в установленном порядке или используются как вторсырье.

Какие документы необходимы для получения лицензии ИИИ?

Начать процесс получения лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в России можно со сбора пакета бумаг, в который должны войти:

Копия свидетельства о постановке на учет в территориальном отделении ФНС России;
Оригинал заявки о выдаче лицензии (составляется на основе типовой формы);
Копии учредительных документов (учредительный договор, решение учредителя, устав и др.);
Копии бумаг, подтверждающих наличие у соискателя недвижимого имущества, на правах собственности и иных законных прав;
Копия выписного листа из ЕГРЮЛ;
Копия заключения СЭС;
Копии документов, подтверждающих квалификацию работников дипломы об образовании, сертификаты о повышении квалификации и др.);
Копия перечня имеющихся на предприятии радиационных источников.

Виды деятельности, которые обязательно подлежат лицензированию

Наши специалисты помогут получить лицензии в случаях, если предприятие занимается:

проектированием источников ионизирующего излучения (ИИИ);
конструированием ИИИ;
производством ИИИ;
размещением ИИИ;
эксплуатацией ИИИ;
техническим обслуживанием ИИИ;
хранением ИИИ;
утилизацией ИИИ;
проектированием средств радиационной защиты (СРЗ);
конструированием СРЗ;
изготовлением СРЗ;
эксплуатацией СРЗ.

Какие услуги мы предлагаем

ООО «РСС» предлагает воспользоваться нашими услугами. У нас вы сможете заказать:

получение лицензии на ИИИ;
переоформление лицензии в связи любыми законными обстоятельствами;
организацию проведения экспертизы с выдачей экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения;
услуги по переоформлению ЭС и СЭЗ в связи с любыми законными обстоятельствами;
организацию дополнительных мероприятий, без которых невозможно получение лицензии.

Также у нас можно заказать:

разработку проекта помещения под рентгеновское оборудование;
прохождение различных экспертиз по проектно-сметной документации;
получение паспорта на рентген кабинет;
обучение специалистов для работы с оборудованием с ИИИ и многое другое.

1. Получение ЭЗ, СЭЗ и Лицензии на источники ионизирующего излучения через Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В данном случае от Вас только уставные и учредительные документы на ООО, договор аренды и платежное поручение по оплате госпошлины на 7 500 рублей, все остальные вопросы мы «закрываем» своими силами.

Услуги по подготовке документов для получения СЭЗ на деятельность и экспертного заключения, получение СЭЗ — 110 000 руб;
Экспертиза (счет напрямую от Центра гигиены и радиологии) — от 12 000 рублей (в зависимости от аппаратов и их назначения);
Госпошлина за предоставление лицензии – 7 500 руб. (образец предоставим);
Подготовка, оформление и сопровождение документов, выдача Лицензии – 123 000 руб.

ИТОГО: 200 тыс. руб., срок получения не более 45 рабочих дней.

Вашей организации готовы также предложить дополнительные виды деятельности (СОВЕРШЕННО БЕСПЛАТНО!) – ПРОЕКТИРОВАНИЕ СРЗ, которые позволят Вам делать проекты размещения ИИИ собственными силами, «расставлять» (размещать) ИИИ согласно Вашим проектам и производить их техническое обслуживание на территории организаций — Заказчиков. Это вид добавляется БЕСПЛАТНО и лицензируются только через Москву (Федеральный РОСПОТРЕБНАДЗОР).

2. Получение ЭЗ, СЭЗ и Лицензии ИИИ через Управление службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Услуги по подготовке документов для получения СЭЗ на деятельность и экспертного заключения, получение СЭЗ — 120 000 руб.
Экспертиза (счет напрямую от Центра гигиены и радиологии) — от 15 000 рублей (в зависимости от аппаратов и их назначения)
Госпошлина за предоставление лицензии – 7 500 руб. (образец предоставим)
Подготовка, оформление и сопровождение документов, выдача Лицензии – 120 000 руб.